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美国1000多人感染沙门氏菌
美国食品和药物管理局20日宣布,随着沙门氏菌疫情在美国多个州持续蔓延,染病人数已上升至1000多人。该管理局在疫情通报中说,从今年5月发现首个病例以来,本次疫情已经持续两个多月,并且已蔓延至全国,其持续时间之长和蔓延地区之广为......
2023-11-21
美国:抗埃博拉病毒药物研制获重要进展
新华网北京8月23日专电美国科研人员22日宣布,他们在研制抗埃博拉病毒药物方面取得重要进展,猕猴试验结果显示该药物疗效达到60%。这种抗病毒药物能够抑制病毒在细胞内的繁殖,为免疫系统消灭入侵病毒赢得时间。科研人员在......
2023-11-21
强生支付高额回扣 向养老院兜售危险药品
强生公司当天召回的药品包括畅销药泰诺、布洛芬等。这些药品由强生公司下属的麦克尼尔公司生产,并销往美国、阿拉伯联合酋长国以及斐济。强生公司去年11月、12月曾召回多批次泰诺关节炎止痛囊片,因为有消费者抱怨这种药......
2023-11-25
FDA认证是什么意思:美国食品和药物管理局(监管严格)
FDA是foodanddrugadministration的简称,也就是美国食品和药物管理局的简称。FDA是由美国政府所设立的一大执行机构,不仅与多个机构有联系,并且还经过认证,其中最为权威的是公共卫生部。FDA准确来讲是一家科学管理机构,其主......
2021-09-09
美国研究员宣布对抗埃博拉病毒再获进展
新华网8月23日电美国科研人员22日宣布,他们在研制抗埃博拉病毒药物方面取得重要进展,猕猴试验结果显示该药物疗效达到60%。这种抗病毒药物属吗啉反义寡核苷酸化合物,能够抑制病毒在细胞内的繁殖,为免疫系统消灭入侵病毒赢......
2023-11-21
星汉德生物TCRT疗法获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床许可
2022年7月5日,新加坡创新生物药公司--星汉德生物(SCG)宣布,公司在研新型TCR-T细胞注射液--SCG101于6月底获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,将全面展开SCG101在美的1/2期临床试验,系统性探索治疗乙肝病毒(HBV)相关肝细......
2023-10-17
国家食品药品监管局公布2010年十大典型假药案
这十大典型案件包括:北京药监部门查处利用互联网进行假药宣传并利用邮递渠道销售假药案件、浙江省药监部门查处非法生产经营吉非替尼假药案、上海药监部门查处利用互联网违法经销A型肉毒素案、广东省揭阳市和深圳市药......
2023-11-23
国家食品药品监督管理局制定指南 儿童化妆品申报与审评指南
日前,国家食品药品监督管理局制定并印发了《儿童化妆品申报与审评指南》,《指南》对适用范围、配方原则、化妆品的安全性、申报儿童的化妆品要求和审评原则进行了明确。其中要求,在儿童化妆品的配方中,应尽量少用香精,不宜......
2023-11-14
国家食品药品监督管理局曝光33种假药(附表)
日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了五十八味益肾胶囊等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。近日,国家食品药品监......
2023-11-21
国家食品药品监管局曝光33种假药
新华网北京8月17日专电国家食品药品监督管理局网站17日集中曝光了五十八味益肾胶囊等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。据介绍,国......
2023-11-21
国家食药品监管总局:10种假冒保健食品被查
国家食品药品监管总局日前通报,食品药品监管部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在减肥胶囊等10种产品中检出化学药物成分,经核实这些产品均为假冒保健食品。这10种假冒保健品分别是:广州奥方生物科技有限公司(国内分装)生......
2023-11-10
国家食品药品监管局开始逐步建立打击假药制度
企业为食品药品监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持,协助食品药品监管部门收集、固定证据,依法查处假药。部分地方食品药品监管部门还与国际知名企业签订了联合打假备忘录,结成打假战略伙伴,共享最新的国......
2023-11-23
国家食品药品监督管理局表示一旦发现制售假药行为严惩
本站12月10日电(记者胡浩)国家食品药品监督管理局10下发《关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》,要求加强对药品生产经营企业的检查,一旦发现制售假药行为,将予以公开曝光并依法追究责任。通知要求,各级食品......
2023-11-19
国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站
据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部......
2023-11-21
美国食品药品管理局走向全面禁止反式脂肪
食品药品管理局已经采取了第一步措施来要求食品制造商开始从他们的产品中逐步淘汰人工反式脂肪,尤其是加工食品。该机构对于让终止大家认为部分氢化油及加工食品中的人工反式脂肪是安全的想法已经有了初步的决心。美国......
2023-11-06
映恩生物宣布DB1303被美国食品药品监督管理局授予快速通道认定
DB-1303用于治疗HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌新泽西州普林斯顿、上海和苏州2023年1月20日--映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速......
2023-10-17
两会热点播报:国务院将组建国家食品药品监督管理总局
据新华社电根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。现行体制既有重复监管又有监管盲点现行食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管盲点,不利于责任落实。药品监督管理能......
2023-11-11
食品药品监管局查处五种假药
根据通知内容,要求各地查处的产品具体名称和标示生产企业名称情况如下:一、产品名称:银屑胶囊,标示企业名称:中国军事医药科技学院,网站:;二、产品名称:紫丹银屑丸,标示企业名称:中国藏医研究院皮肤病研治中心,网站:、;三、产品名......
2023-11-25
欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请
东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
河南省局部署中秋国庆期间食品药品监管工作
本站讯据河南省食品药品监督管理局网站消息,近日,为确保人民群众饮食用药安全,过一个欢乐祥和、风清气正的中秋和国庆佳节,河南省食品药品监督管理局就2013年中秋、国庆期间食品药品监管工作做出全面部署。一是持续强化食......
2023-11-06
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