本站讯 据河北省食品药品监督管理局网站消息，为全面掌握全省基本药物品种执行国家药品标准情况，从源头上保证基本药物质量，确保公众基础用药安全、有效和质量可控，自2012年6～11月底，省食品药品监督管理局在总结2011年监督实施国家药品标准工作经验的基础上，继续对全省基本药物生产企业执行国家药品标准情况进行了全面监督检查。
一是高度重视，精心组织。多次召开药品标准专题会议，研究部署全省监督实施国家药品标准工作，并在全省印发了基本药物生产企业执行国家药品标准情况进行监督检查的通知，明确了监督检查的方式、范围、时间安排和工作要求等内容。各地市根据本辖区实际情况，制定了《监督实施国家药品标准专项检查实施方案》，成立了专项检查领导小组及监督检查组，将专项检查与各项药品监管有机结合，采取有效措施，严防检查走形式，走过场，确保监督检查工作效果。
二是多措并举，有效推进。此次监督检查共分为企业自查自纠、标准复核确认、市局监督检查、省局抽查验收、总结评价五个阶段，采取召开企业现场会、药品标准培训、查看资料、实地检查、签订标准执行责任书等多种方式确保监督检查工作有效推进。督查期间，共检查药品生产企业122家，基本药物品种304个，药品批准文号2430个，实现了监督检查100%全覆盖。对在检查中发现的问题及时进行了纠正；依据现行有效的药品标准，所有基本药物生产企业均签订了《河北省基本药物生产企业执行药品标准责任书》，保证严格执行药品标准。
三是强化服务，答疑解惑。为解决药品生产企业在具体执行《中国药典》（2010年版）过程中遇到的难题，河北省局开展了监督实施药品国家标准的调研，向全省药品生产企业广泛征集新版药典及增补本执行中存在的问题，并邀请有关专家与企业质量负责人进行沟通交流，现场答疑解惑。通过咨询会，解决了标准执行中存在的问题，对顺利实施新版药典及增补本起了良好的推动作用。
