台州市局四项举措推进新版GMP的实施

本站讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为确保企业能够如期通过新版GMP认证，台州市局推出四项举措，扎实推进新版GMP的实施。

一是对前期新版GMP 认证以及《药品GMP证书》延期检查情况进行分析总结，剖析典型案例，并及时向GMP检查员和药品生产专业化队伍成员通报和宣贯，提高对药品GMP 的理解水平和检查能力。

二是根据国家局和省局要求对药品生产企业实施新修订药品GMP情况进行摸底调查，在认真做好摸底调查工作的基础上，积极开展药品生产企业的分类指导工作，对注射剂生产企业进行现场指导，帮助企业少走弯路。

三是组织企业和生产专业化队伍成员参加市局、省局组织的厂房设计、无菌更衣、设备选型三个专题讨论交流，进行有针对性的新版GMP 知识培训。

四是加强问题整改跟踪督查。在对该市16家企业到期复认证或延期检查和日常检查中，发现企业存在不符合新版GMP要求的，及时督促、指导企业完成整改。