大医院里做个常规骨科手术，大小器材多是洋货，本土医疗产品仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀。在昨天（2日）举行的上海国际医疗器械产业发展论坛上，一位临床医学专家感慨道。市场研究显示，去年我国医疗器械市......

作为一名医学专家，我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先，我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义，医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品，包括其附属设备、用品、......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，南京市食品药品监管局创新工作思路，不断强化医疗器械不良事件监测工作，取得良好成效。一是印发《2012年南京市医疗器械不良事件监测工作要求》，将医疗器械不良事件监测......

2023年4月27日，中国第三方检测与认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司（股票代码：300012，简称CTI华测检测）医药医学板块子公司上海华测品创医学检测有限公司（简称：华测品创）宣布完成与广东纽唯质量技术服务有......

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为整顿医疗器械市场秩序，确保医疗器械安全有效，龙游局采取四防一强化的方式加强对医疗器械批发企业的监督与管理。一是防超范围经营。仔细核对企业证照与经营产品目录，要求企业......

全球医药咨询机构IMS相关人士对中国证券报记者表示，未来几年，国内中低端医疗市场有望实现30%左右的增长率。中低端医疗市场中，本土医疗器械业有望率先获益，获得高增长机会。其中，基层的二级、一级、县级卫生院和乡镇卫生院......

为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，中国医疗器械创新创业大赛（科创中国系列活动）在中国科协和科技部相关单位的指导下已连续成功举办......

从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果，吉林弗朗医疗科技有限公司......

逾两成轮椅、病床、助行架等医疗器械产品发现不合格。4月27日，广东省质监局公布最新一期轮椅/病床/助行架/腋杖产品质量抽查，在抽查省内21家企业生产的50批次后，发现12批次不合格，不合格产品发现率为24%，若剔除仅标识不合......

开启单细胞精准诊断新时代2023年3月28日，宸安生物的PolarisStarionM1.0流式细胞质谱仪正式获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20232220387），成为全球第一台可用于体外诊断的流式细胞质谱仪，是流式......

国家食品药品监督管理总局日前发布公告称，食药监总局组织对手术衣1个品种58批医疗器械产品进行质量监督抽检，发现6批手术衣不符合标准规定。根据公告，不符合标准规定产品为：上海天照实业有限公司生产的1批一次性使用手术......

能量外科器械是指利用电能（电外科）或机械能（超声外科）在外科手术中对组织进行分离、切割、凝闭、止血等操作的器械，主要包括等离子刀、超声刀、高频电刀等。据Frost&Sullivan相关调研数据信息显示，2022年全球外科能量器......

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，无锡市食品药品监管局采取六项措施，扎实推进医疗器械不良事件监测工作。一是加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工......

昨天，国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为美瞳）属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。缺乏监管存安全隐......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

该公司总经理秦喆在签字仪式上称，中、加两国有4家企参加了并购竞争。为规避法律风险，采取了资产收购方式，购买了该公司的专利及专有技术、政府许可、商标、设备、库存等所有有价值资产。他指出，加拿大URO公司研发的数字化......

新京报快讯（记者王姝）近日发生的医用气体致患者失明事件，使医疗器械监管成为各界关注的焦点。今天，国家食药监总局公布的2016年部门预算显示，其医疗器械监管预算比去年增长126.42%。在食药监总局的2016年度部门预算中，医疗......

据法制晚报报道今天上午，国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌......

为了家人的健康，许多家庭都备用着一些简单的医疗器具，如体温计、血压计等。随着科技水平的提高，越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大，也使得诸多假冒产品混杂其中。因此，有必要多了解一些......

医药行业据美通社讯近日，台湾医疗器械制造商雃博股份有限公司在德国被判永久禁售，即禁止销售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵权头部设备，据了解，雅博被永久禁售的原因在于以上两款产品被瑞思迈控告侵权。这项判决......