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新药品生产质量管理规范施行造成千家药厂面临淘汰
国家食品药品监督管理局要求,现有药品企业在5年内达到新规标准,否则停产。打开新版的《药品生产质量管理规范》,共有14章、313条,与1998版相比篇幅大量增加。从今天开始,新建药品生产企业以及药品生产企业新建,或者改扩建的......
2023-11-23
药品生产质量管理规范新版即将颁布
毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度,国家食品药品监管局对此高度关注,将对基本药物的处方、工艺等进行再验证,并要求拿到GMP证书的药品企业在生产基本药物时一定要达到新版GMP的要求。对于一......
2023-11-26
3月1日起施行新修订药品生产质量管理规范
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。中国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经历1992年和1998年两次修订,截至2004年6月30日,实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目......
2023-11-23
温州市局出台义齿生产企业消毒清洁管理规范
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,针对义齿生产企业普遍存在的脏、乱生产环境,温州市局结合定制式义齿生产企业专项检查,对辖区13家义齿生产企业生产过程中消毒清洁工作实施情况进行调研,并于12月底出台《温州市......
2023-11-12
衡水市局多项举措规范特殊药品监管
本站讯据河北省食品药品监督管理局网站消息,为有效保障特殊药品使用安全,切实遏止特殊药品流弊事件发生,2012年以来,衡水市食品药品监督管理局以四强化四提高为抓手,着力规范特殊药品监管。一是强化专题培训,提高特殊药品安......
2023-11-12
江门市局加强对医疗机构药品质量管理监督检查
本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,近期,江门市食品药品监管局组织药品流通监管科、医疗器械监管科、药品安全监管科等相关科室执法人员,对市区多家医疗机构的药品、医疗器械的质量管理开展了全面监督检查。本次......
2023-11-12
潮州市局部署加强医疗机构药品质量管理工作
本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,为更好地贯彻落实省食品药品监管局《关于进一步加强我省医疗机构药品监督管理的通知》精神,2012年11月30日,潮州市食品药品监管局组织召开潮州市加强医疗机构药品质量管理工作......
2023-11-13
徐州市局加强药用辅料生产质量监管
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,为进一步落实省局加强药用辅料监督管理部署要求,徐州市局迅速行动,开展药用辅料生产企业专项执法检查,确保药用辅料生产质量安全。在督促指导企业按照《药用辅料生产质量管理规......
2023-11-07
农业部:严打农产品质量 加强转基因食品安全管理
昨日,农业部部长韩长赋表示,对农产品质量安全的重大案件,要始终保持高压态势,发现一起,查处一起,严厉打击,绝不宽容。主要农产品合格率96%昨日全国人大举办新闻发布会,韩长赋表示,去年,对蔬菜、畜产品、水产品主要农产品的监测......
2023-11-18
湖北卫生厅加强120急救规范管理
省卫生厅近日下发通知,要求各地加大院前急救管理工作力度。通知要求落实《湖北省院前急救管理办法(试行)》,市州按照卫生部《急救中心建设标准》组建有独立建制的120急救中心,并鼓励县(市、区)设置独立的120急救分中心。未经......
2023-11-07
婴幼儿奶粉质量安全 国务院称按药品管理办法监管
据中国政府网报道,国务院总理李克强31日主持召开国务院常务会议,研究部署进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作,围绕转变政府职能通过一批法律修正案草案和废止、修改部分行政法规的决定。会议认为,随着我国经济发展和人民生......
2023-11-09
银杏叶药品生产违规 三家药企召回
近日,国家食品药品监督管理总局发布关于银杏叶药品违规生产销售情况的通告。24家涉事药企购买非法银杏叶提取物,目前,山西仟源医药集团股份有限公司等三家药企宣布召回相关产品。云南白药称从未使用过通告中所提及的银杏......
2023-11-02
杭州药店管理规定实施 销售药品资格明确规定
药店在咱们的生活中扮演着非常重要的角色,对药店的管理,当然也丝毫来不得马虎。昨天,记者从杭州市政府获悉,下月14日起,《杭州市药品零售企业管理规定》将正式实施。药店可不是谁都能开的。杭州规定,单体药店和连锁门店的法......
2023-11-05
食品药品监督管理拟规定农村聚餐超过50人规模需备案
国家食品药品监督管理局日前公布《关于进一步加强农村餐饮消费食品安全监管工作的指导意见(征求意见稿)》,拟规定农村聚餐超过50人规模需备案,由办理者或承办者将菜单、举办场地、参加人数等内容提前向本村餐饮消费食品安......
2023-11-19
心血管疾病如何规范用药?
要预防心血管疾病,就要了解心血管的四大危险因素。专家指出,这四大危险因素:1、是高血压,长期处于高血压的状态而不采取治疗措施是非常危险的,会对患者的心、脑、肾、眼睛都会产生明显伤害。2、是高血脂,饮食不合理、营养不......
2023-11-25
药监局发文监管基本药物生产与质量
据国家食品药品监督管理局网站消息,为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,规范基本药物生产秩序,确保基本药物的质量,日前,国家药监局就加强基本药物生产及质量监管工作提出意见。为进一步做好基本药物生产及质量......
2023-11-26
龙海市局加大夏季药品质量监管力度
本站讯据福建省食品药品监督管理局网站消息,为确保夏季药品安全有效,日前,龙海市局及时调整日常监管工作重点,加大夏季药品质量监管力度,切实保障群众用药安全。一是加强季节性药品检查,重点加强对清热解毒、防暑降温、治疗......
2023-11-08
卫生部就消毒产品等卫生行政许可管理规定征意见
日前,国务院法制办官方网站全文公布《消毒产品、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可管理规定(征求意见稿)》,公开征求意见,意见收集截至日期为6月15日。以下是征求意见稿全文:消毒产品、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许......
2023-11-21
拆零药品 管理难规范
药品虽然拆零了,但药师的药学服务不能拆零,相反,药师围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范,如拆零药品的取用、拆零药品质量把关、拆零药品服用的说明以及注意事项等。因此,为了确保拆零药品质量和患......
2023-11-26
椒江局部署药品生产质量隐患排查工作
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为推进平安椒江建设,打造首善之区,切实提高辖区内各药品生产企业质量管理水平,消除药品生产质量风险,维护群众用药安全有效,椒江区出台药品生产质量隐患排查工作方案,从3月份开始......
2023-11-11
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