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辉瑞(pfizer)XIAFLEX上市许可完成
辉瑞(pfizer)与AuxiliumPharmaceuticals(AUXL)宣布,辉瑞收到欧盟医药管理局的通知,指出ccollagenaseclostridiumhistolyticum)上市许可申请成功完成确认阶段,XIAFLEX治疗杜普伊特伦氏骨折(Dupuytren'scontracture;腓骨......
2023-11-25
欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请
东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
药监局公开征求医疗机构药品监管办法
据介绍,为进一步加强医疗机构药品质量管理,保障药品使用环节质量安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局药品安全监管司起草了《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)。《医疗机......
2023-11-24
国家医保局:对医保外新冠治疗药实施价格分类管理
国家医保局办公室近日印发《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》,要求对医保目录外的新冠治疗药品实施价格分类管理。据介绍,《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(以下简称《指引》)印发以来,多款新冠治疗......
2023-10-17
中国玉雕走进欧盟 叶屹东水墨作品“扣”动欧盟
近日,在布鲁塞尔-欧盟总部,一带一路中国-欧盟文化艺术交流将在此召开。中国玉雕、瑶池集庆将作为中国唯一玉石品牌走进这次中国-欧盟文化交流之旅,让世界领略了我国传统文化的新姿态。中国-欧盟文化艺术节是以推动中欧文......
2022-04-01
动物管理局导演是谁 动物管理局有几个导演
都市奇幻剧《动物管理局》中,男女一号分别由陈赫、王子文担任。陈赫扮演的郝运是一名人类兽医,他又萌又怂,精于人情世故。阴差阳错,他被迫加入动物管理局,和妖精们一起执行任务。王子文扮演的吴爱爱是暴力黄鳝精,郝运成为她......
2022-06-29
欧盟公布脱欧协议 要求北爱尔兰留在欧盟关税同盟
欧盟公布脱欧协议欧盟28日公布脱欧协议草案,明确要求北爱尔兰在英国脱欧后留在欧盟关税同盟,同时英国必须在2020年12月31日结束过渡彻底脱欧。报道称,欧盟单方公布的脱欧协议草案共118页,分六个部分,涵盖英国北爱尔兰与爱......
2022-05-19
国家食药总局加入国际监管联盟管委会
6月24日,国家食品药品监督管理总局官方网站发布消息称,经国务院批准,国家食药总局于2015年6月加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。据悉,该联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合......
2023-11-02
中国中成药正式在欧盟申请药品注册
佛慈制药副总经理孙裕介绍说,佛慈制药与瑞典维康士有限公司合作,确定了佛慈制药生产的一种单味药品浓缩当归丸作为注册产品。他介绍说,这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。2010年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞......
2023-11-21
中医药管理局:严禁非医疗机构开展“三伏贴”服务
日前,国家中医药管理局发布通知,加强三伏贴技术应用管理,规范临床应用,保障医疗安全,提高临床疗效。特别指出,严禁为追求经济效益不合理扩大应用范围及应用人群,非医疗机构不得开展三伏贴服务。三伏贴主要适用于反复发作的慢......
2023-11-08
医院管理局:超六成患者选择预约就诊
截至目前,北京21家市属大医院平均预约就诊率已达到66.8%,意味着三分之二患者已不再排长队挂号,而是通过预约方式就诊。同时,21家大医院已全部实现分时段就诊。昨天,北京市医院管理局召开年度工作会议,通报21家市属大医院预......
2023-11-03
潮州市局部署加强医疗机构药品质量管理工作
本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,为更好地贯彻落实省食品药品监管局《关于进一步加强我省医疗机构药品监督管理的通知》精神,2012年11月30日,潮州市食品药品监管局组织召开潮州市加强医疗机构药品质量管理工作......
2023-11-13
农药残留报告 我国茶叶农药残留超欧盟30倍
张旭东先容,2009年9月结合印发《食物中农药、兽药残留尺度办理问题商量定见》,明白划定了农业部负责食用农产物中农药残留限量及检测法子与规程的筹划、立项、草拟、检察、复审、表明、档案、制订正经费的办理等;负责收......
2023-11-17
国家食品药品监督管理局曝光33种假药(附表)
日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了五十八味益肾胶囊等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。近日,国家食品药品监......
2023-11-21
欧洲药管局:服用布洛芬会增加中风风险
布洛芬是一种常见的具有抗炎和镇痛作用的药物。欧洲药品管理局(EMA)近日表示,服用布洛芬需谨慎,患者每天服用2400毫克或以上剂量,会增加出现心脏病和中风等疾病的风险。对于成年人和12岁以上的儿童,布洛芬的常用剂量是每......
2023-11-02
江门市局加强对医疗机构药品质量管理监督检查
本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,近期,江门市食品药品监管局组织药品流通监管科、医疗器械监管科、药品安全监管科等相关科室执法人员,对市区多家医疗机构的药品、医疗器械的质量管理开展了全面监督检查。本次......
2023-11-12
国家中医药管理局:灾区可辩证用马齿苋 大蒜等
近期,我国部分省份遭受严重洪涝灾害和泥石流灾害,处在灾区的人员极易发生湿疹、烂裆等皮肤病和腹泻、感冒等消化道、呼吸道病症。《方案》针对这些多发疾病分别从临床表现、治疗、预防和注意事项等方面给予了技术指导。......
2023-11-24
食药监局否认实施奶粉药店专营管理
上周,国务院办公厅转发9部门进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见(下称意见),其中试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉的政策成为热点,有网民吐槽如此管理本末倒置,专柜会引起新寻租。对此,上周末,国家食药监局在其官网上......
2023-11-08
康泰生物通过欧盟QP审计 质量管理体系达到欧盟GMP标准
2022年5月6日,深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代码:)位于深圳的腺病毒载体新冠肺炎疫苗生产基地获得由欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明。此次欧盟QP审计主要针对康泰生物的疫苗生产线的公用系统、生产管理体系、QA体......
2023-10-18
欧盟批准通过默沙东促排卵药Elonva
默沙东促排卵药Elonva(corifollitropinalfa注射剂)已通过欧盟批准,该药与GnRH拮抗剂联用对患者进行控制性促排卵(COS)。它主要用于那些采用辅助生殖技术(ART)生育的妇女,促进其卵泡发育。随着Elonva在欧盟地区获准,默克......
2023-11-25
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