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白血病新药Arzerra审批时间延长

白血病新药Arzerra审批时间延长

此前，ＦＤＡ同意该药可进入快速审批通道，即审批时间约为６个月，而常规审批时间则长达１０个月。但目前ＦＤＡ表示，它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查。Ａｒｚｅｒｒａ属单克隆抗体制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，这是最常见的......

2023-11-26

治疗慢性淋巴细胞白血病新药－Arzerra

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Genmab公司表示，在为期30天用药过程中未出现意料之外的安全性问题，该药最常见的副作用为嗜中性白血球减少(出现几率为48%)，其他常见不良反应(出现几率为15%)还包括恶心呕吐、皮疹、发热、头痛和血小板减少。在上述实验中......

2023-11-26

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