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罗氏再次申请Actemra上市
去年12月份,FDA要求罗氏提供Actemra额外的非临床数据,罗氏当时表示将尽其所能与FDA展开充分合作,满足FDA提出的要求,并在短期内就再次递交了所需的完整信息。后期补充的申请内容包括药物的风险评估、对不良反应的缓解措施和非临床实验研究数......
2023-11-26
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