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康替唑胺片和MRX4获得FDA的合格传染病产品和快速通道资格认定
近日,盟科药业宣布美国FDA授予康替唑胺片和MRX-4(contezolidacefosamil)用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(FastTrack)资格认定。QIDP是根据美国抗生素研发激励法案(GAINACT......
2023-10-17
盟科:注射用MRX4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症临床试验启动
近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业")宣布其自主研发的抗革兰阳性菌新药注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验正式启动,复旦大学附属华山医院抗生素研究所作为本次研究的组长单......
2023-10-17
盟科药业:MRX4全球III期临床试验国内首家中心启动
2023年4月4日,上海盟科药业股份有限公司(盟科药业,)宣布其自主研发的抗革兰阳性耐药菌新药注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动。康替唑胺片和MRX-4是盟科药业自主研发的具......
2023-10-17
盟科药业MRX4计划新增中国临床试验 有望加速产品上市进程
上海盟科药业股份有限公司(盟科药业,688373)公告,计划通过桥接康替唑胺片已有临床证据在中国新增启动一项临床试验,以支持注射用MRX-4在中国独立提交针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的上市申请。此次基于桥接策略设计的......
2023-10-17
盟科药业:注射用MRX4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球III期临床试验中国首家中心启动
2023年7月25日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称盟科药业)宣布其自主研发的抗革兰氏阳性耐药菌新药——注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染适应症临床试验项目中国部分在四川大学华西医院......
2023-10-17
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