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启明医疗VenusPValve在美获批临床,创造中国瓣膜出海历史
近日,中国领先的结构性心脏病整体解决方案供应商——杭州启明医疗器械股份有限公司(启明医疗)宣布,公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性......
2023-10-17
填补空白 启明医疗VenusPValve获中国NMPA批准上市
2022年7月11日,启明医疗自主研发的创新器械--经导管人工肺动脉瓣膜系统(TPVR)VenusP-Valve®获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者。此次VenusP-V......
2023-10-17
VenusPValve(TM)获欧盟CE MDR认证上市,国产瓣膜首登欧洲市场
2022年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械--经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve(TM)获欧盟CEMDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人......
2023-10-18
启明医疗完成VenusPValve(TM)在美国的首例人道主义使用
近日,杭州启明医疗器械股份有限公司(启明医疗,)自主研发的创新医疗器械VenusP-Valve(TM),于美国弗吉尼亚大学心脏瓣膜中心(UniversityofVirginiaAdvancedCardiacValveCenter)顺利完成首例人道主义临床使用。该例手术是由弗吉尼......
2023-10-17
VenusPValve(TM)在美国再次成功完成人道主义使用
当地时间8月11日,启明医疗自主研发的创新医疗器械VenusP-Valve™,于美国弗吉尼亚大学心脏瓣膜中心(UniversityofVirginiaAdvancedCardiacValveCenter)再次成功完成一例人道主义使用。这是继6月中旬VenusP-Valve&trad......
2023-10-17
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