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青少年新适应症在华获批 中国青少年患者迎来首个全新机制耐多药肺结核治疗方案
(2023年7月20日,北京)杨森中国宣布,旗下创新药物斯耐瑞®(富马酸贝达喹啉片,英文商品名:SIRTURO®,英文通用名:bedaquilineFumarateTablets)获得国家药品监督管理局批准,作为联合治疗的一部分,用于12岁至<18岁且体重&ge......
2023-10-17
恒瑞医药1类新药吡咯替尼乳腺癌新辅助适应症获批
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的......
2023-10-17
诺华一款晚期肾癌新药获欧盟批准上市
8月6日,记者从诺华制药中国公司获悉,欧盟委员会已批准诺华生产的Afinitor(依维莫司)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗,欧洲医学肿瘤学会等欧洲几项权威治疗指南进行更新,推荐该药物作为晚期肾癌患者的二线治......
2023-11-25
诺华硬化症药物获FDA批准
北京时间周一晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已批准了其研制的Extavia,一种用于治疗多发性硬化症的干扰素。多发性硬化症是一种引发免疫系统攻击神经纤维周围的保护组织的疾病。这会导......
2023-11-25
默沙东九价HPV疫苗新适应证获批,适用年龄拓展至945岁女性
默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)新适应证获得中国国家药品监督管理局批准适用于9-45岁适龄女性接种默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称九价HPV疫苗)的新......
2023-10-17
Axert获准用于治疗青少年头痛
2009年6月3日,Almirall公司宣称美国食品和药物管理局已经批准Axert(阿莫曲普坦)治疗青少年(12~17岁)急性偏头痛。该药是Almirall公司开发的产品,曾经在2001年被FDA批准用于治疗成人偏头痛,目前该药在美国和加拿大市场有售。Axert是最早被FDA批准用于治疗青少年偏头痛的药物。......
2023-11-26
罗氏血液肿瘤创新药物优罗华(R)在中国获批
一线、复发/难治适应症同时获批,将改写20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准2023年1月13日,罗氏制药中国宣布,旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/Pola......
2023-10-17
益普生达菲林三月剂型在中国获批新适应症
全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型经中国国家药品监督管理局3月7日正式批准,用于中枢性性早熟(centralprecociouspuberty,CPP)的治疗。达菲林®三月......
2023-10-17
驯鹿生物伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获批
驯鹿生物,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基仑赛注射液,研发代号CT103A)新......
2023-10-17
青少年心理问题 了解并应对青少年心理问题
青少年是祖国的未来,是祖国的希望,是我们培养的重点,我们要时刻关注着他们的成长,了解青少年心理问题,保证青少年心理健康,但是青少年会出现怎样的问题呢?青少年心理问题解决的办法是什么呢?让我们一起走进青少年心理,了解他们......
2021-05-06
舒立瑞(R)在华获批成人难治性全身型重症肌无力新适应症
中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞®,Soliris®)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于......
2023-10-17
迈威生物和君实生物宣布阿达木单抗注射液5项新适应症获批
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与君实生物(,)联合宣布双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,迈威生物项目代码:9MW0113,君实生物项目代码:UBP1211)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年......
2023-10-17
全球首款阿尔兹海默症创新药获批 延缓老年痴呆症
近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名九期一)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。阿......
2023-10-18
青少年多动症的症状
随着年龄的不断增长,多动症患者的症状也会发生变化,到了青年期,大部分的多动症患者症状不是很明显,但是与正常人相比还是可以察觉,青少年多动症的症状表现主要有注意不集中、行动幼稚等。一、注意不集中注意力不集中在青少......
2023-11-08
乔雅登丰颜(含有利多卡因)鼻部适应症获批
全球医美生物制药行业的领导企业艾尔建美学宣布乔雅登®丰颜®(含有利多卡因,Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine)鼻部适应症已经获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。作为一款注射用交联透明质酸钠凝......
2023-10-17
罗氏畅销药Avastin的扩大适应症获FDA批准
昨日,FDA批准了罗氏畅销抗癌药Avastin的一个最新适应症,即与干扰素-a联用治疗转移性肾细胞癌,这是最为常见的一种肾癌。此次Avastin获准的依据是一项III期临床实验数据表明,两相比较,Avastin联合疗法受试组患者用药后,病情......
2023-11-25
治疗升维,优赫得在华获批首个适应症用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌
——无进展生存期四倍于既往晚期二线标准治疗,升维晚期乳腺癌治疗格局上海2023年2月24日--第一三共与阿斯利康今日共同宣布,其联合开发推广的抗体偶联药物(ADC)优赫得®(ENHERTU,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzuma......
2023-10-17
中国抗癌新药在美获批上市 癌症高发人群特征
中国的抗癌药成为了第一个在美国获批上市的自主研发抗癌新药,这让我们国人感觉到非常的自豪,同时也让我们觉得中国的伟大。相信很多人都有听说过癌症的可怕,癌症确实是一种比较可怕的疾病。在医学角度里面,癌症主要分为肿......
2023-10-18
欧狄沃(R)在中国同步获批两项食管癌适应症
实现迄今为止国内获批上消化道肿瘤免疫治疗适应症的最全覆盖[1]•欧狄沃(及其联合治疗方案)是目前同时覆盖食管癌辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1/PD-L1抑制剂;且全面覆盖了上消化道肿瘤一线治疗(无论肿瘤部位与组织学分......
2023-10-17
何为青少年强迫症
强迫症是以强迫观念和强迫动作为主要表现的一种神经症。以有意识的自我强迫与有意识的自我反强迫同时存在为特征,患者明知强迫症状的持续存在毫无意义且不合理,却不能克制的反复出现,愈是企图努力抵制,反愈感到紧张和痛苦......
2023-11-24
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