77.4% ORR!和誉医药在2023 ASCO年会上发布Pimicotinib最新数据

77.4% ORR!和誉医药在2023 ASCO年会上发布Pimicotinib最新数据

2023年05月28日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的Ib期研究结果将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布......
2023-10-17
和誉医药创新CSF1R抑制剂Pimicotinib喜获FDA突破性疗法认定

和誉医药创新CSF1R抑制剂Pimicotinib喜获FDA突破性疗法认定

和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)授予突破性疗法认定(BreakthroughTherapyDesignation)用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次突破性治疗药物......
2023-10-17
FDA批准和誉医药CSF1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)进入关键全球多中心临床III期试验

FDA批准和誉医药CSF1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)进入关键全球多中心临床III期试验

这是全球首个获得中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准的TGCT全球III期试验,也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。2023年3月6日,和誉医药(香港联交所代码:022......
2023-10-17