风雨之后总有彩虹，去年苏州突如其来的疫情，让中国医疗器械创新创业大赛组委会的所有参赛选手、专家及组委会都经历了紧张、失落又激昂的一天！原本所有人做好了一切准备即将为全国医械行业同仁们呈现一场专业的医疗器械创......

2022年4月27日，全球标识行业专家伟迪捷正式上市其医疗器械一物一码UDI解决方案。作为全球科学与技术的创新者丹纳赫集团旗下一员，伟迪捷运用其领先的赋码追踪追溯技术，依据中国医疗器械监管法规要求，推出针对在中国市场流......

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分，利用载体参与并起一定的辅助作用，分为管理软件和分析软件两大类。管......

5月18日晚间，稳健医疗（300888）发布公告，拟使用自有资金6.52亿元收购湖南平安医械65.55%股权，并使用自有资金1亿元向湖南平安医械单方面增资。前述交易完成后，稳健医疗合计以7.52亿元的出资持有湖南平安医械增资扩股后68.70%......

新闻频道医药行业栏目综合在习近平总书记视察上海联影并指出要加快高端医疗设备国产化进程后，国家卫生计生委立马启动了优秀国产医疗设备遴选工作，第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。相关人士认为，......

3月11日、4月7日，日本先后两次遭受大地震，强度分别达8.9级和7.4级。日本首相菅直人说：日本面临第二次世界大战以来最大的危机。同时他呼吁，国民不要悲观，共渡难关。美国医疗器械工业联合会负责人日前表示，今年美国对日本出......

无论是医院的检验实验室，亦或是国内外的医械博览会上，国产仪器、国产试剂身影出现得越来越多。日常的肝功肾功及血脂血糖等生化检查领域，本土品牌早已占据「半壁江山」;而传统主流国际品牌占据垄断地位的流水线、影像等......

1月28日，中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》，这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告，之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示，2014全年全国医疗器械销售规模......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)，该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》，新《规范》更强调医疗器械生产......

全球医药咨询机构IMS相关人士对中国证券报记者表示，未来几年，国内中低端医疗市场有望实现30%左右的增长率。中低端医疗市场中，本土医疗器械业有望率先获益，获得高增长机会。其中，基层的二级、一级、县级卫生院和乡镇卫生院......

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发，因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉，最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况，一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息，近日，国家......

作为一名医学专家，我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先，我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义，医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品，包括其附属设备、用品、......

昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......

大雾导致空气质量下降，淘宝网的口罩一天就卖出3万个。但据专家介绍，即便是医用一次性口罩，对PM2.5也是能力有限，那些花里胡哨的时装口罩就更别提了。那么，厂家生产的口罩究竟效果如何?口罩企业以后别光宣传，先去专业实验室......

6月10日，沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会，以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业（自然人），其中黑榜名单有85家（人），红榜名单有599家。黑榜：医疗器械1/8据悉，本次发布会上，沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......

为了家人的健康，许多家庭都备用着一些简单的医疗器具，如体温计、血压计等。随着科技水平的提高，越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大，也使得诸多假冒产品混杂其中。因此，有必要多了解一些......

彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样，列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式发布消息称，彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械，划归后统一进行监管。SFDA方面......

日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知，要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治；而在临床试验抽查领域，进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解，食药监总局规定医疗器械经营企业......