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CTI华测检测收购纽唯技术,完善医疗器械检测战略布局
2023年4月27日,中国第三方检测与认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司(股票代码:300012,简称CTI华测检测)医药医学板块子公司上海华测品创医学检测有限公司(简称:华测品创)宣布完成与广东纽唯质量技术服务有......
2023-10-17
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
泸州市食药监局专项整治医疗器械
华西城市读本讯(杨启江记者杨建均)近日,泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中,针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,集中优势兵力,开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治,开展了......
2023-11-05
食药局重点抽查进口医疗器械
日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治;而在临床试验抽查领域,进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解,食药监总局规定医疗器械经营企业......
2023-10-30
医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格
近日,国家食药监总局官网发布了2016年第5期,总第13期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。《公告》显示,食药监总局对一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批(台)的产品......
2023-10-29
台州市局开展医疗器械领域风险监管
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患,台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上,根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则,采取多项举措推动风险监管的进一步......
2023-11-10
南京市局五项措施强化医疗器械不良事件监测工作
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,南京市食品药品监管局创新工作思路,不断强化医疗器械不良事件监测工作,取得良好成效。一是印发《2012年南京市医疗器械不良事件监测工作要求》,将医疗器械不良事件监测......
2023-11-12
CTI华测医药宣布收购维奥康药业,加码布局医药CMC服务战略赛道
2023年2月8日,华测检测认证集团股份有限公司(以下简称CTI华测检测,股票代码:300012)旗下子公司——上海华测品创医学检测有限公司(以下简称华测品创)与广州维奥康药业科技有限公司(以下简称维奥康药业)在广州举行股......
2023-10-17
食药局:11种医疗器械上黑榜
如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家......
2023-10-19
深圳市局开展医疗机构药械安全性监测专项检查工作
本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,近日,深圳市药品医疗器械评价中心联合深圳市药品监管局各分局首次对深圳市人民医院等六家医疗机构进行药械安全性监测工作检查,提高了医疗机构上报不良反应案例的积极性。检查......
2023-11-13
我国将建立医疗器械不良事件监测制度
条例规定,医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外,医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度,对所生产经营或者使用的医疗器械......
2023-11-24
京医疗器械检验所称 医用口罩防PM2.5效果差
大雾导致空气质量下降,淘宝网的口罩一天就卖出3万个。但据专家介绍,即便是医用一次性口罩,对PM2.5也是能力有限,那些花里胡哨的时装口罩就更别提了。那么,厂家生产的口罩究竟效果如何?口罩企业以后别光宣传,先去专业实验室......
2023-11-19
食药局:3批医疗器械抽检不合格
从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果,吉林弗朗医疗科技有限公司......
2023-10-28
镇江市局开展免费体验类医疗器械专项检查
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,从5月下旬起至6月底,镇江市局四措并举,对提供免费体验方式从事医疗器械经营行为开展专项检查。一是加强协作,密切配合。通过群众投诉举报和调查摸底了解情况,并进一步强化与卫生......
2023-11-08
医疗器械的选择
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
医疗器械的选购手册
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
食药局:9台医疗器械产品不达标
2017年5月24日,国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告(2017年第12期,总第30期),对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家......
2023-10-20
无锡市局扎实推进医疗器械不良事件监测工作
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,无锡市食品药品监管局采取六项措施,扎实推进医疗器械不良事件监测工作。一是加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工......
2023-11-12
龙游局开展医疗器械批发企业专项检查
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为整顿医疗器械市场秩序,确保医疗器械安全有效,龙游局采取四防一强化的方式加强对医疗器械批发企业的监督与管理。一是防超范围经营。仔细核对企业证照与经营产品目录,要求企业......
2023-11-11
圣哲医疗完成B轮融资,开启国产创新外科能量器械全球化布局
能量外科器械是指利用电能(电外科)或机械能(超声外科)在外科手术中对组织进行分离、切割、凝闭、止血等操作的器械,主要包括等离子刀、超声刀、高频电刀等。据Frost&Sullivan相关调研数据信息显示,2022年全球外科能量器......
2023-10-17
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