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又一国产抗癌药获批上市 抗癌从4件事做起
这一药物的上市批准给国内的很多患者治疗提供了新的选择,这个消息的传出让很多病友都非常的开心,同时也感叹国家在不断的进步。癌症是一种非常可怕的疾病,因为癌症是一种非常难以治愈的疾病。虽然说现在医学正在不断的进......
2023-10-18
国内首款特殊医学用途脂肪组件产品 蓝沛获批上市
2022年4月8日,蓝果集团的蓝沛®特殊医学用途脂肪组件配方食品(以下简称蓝沛®)正式获得国家市场监督管理总局颁发的特殊医学用途配方食品注册批件,批准文号为国食注字TY20220001。作为蓝果集团研发、申报,并最终获得......
2023-10-18
抗早泄国产药物上市,市场有多大
截至目前,共有10家公司14个产品获批上市,涉及白云山制药总厂、科伦药业、信立泰药业等。据中康CMH数据显示,2022年,零售药店渠道男科品类销售额达66.83亿元,抗早泄药2022年全国零售药店销售规模仅为6.02亿元。男科品类全国......
2023-10-17
首个国产“减肥神药”利拉鲁肽获批
首个国产减肥神药利拉鲁肽获批大火的GLP-1类减肥神药终于在国内获批,首家花落华东医药。7月4日,华东医药股份有限公司(华东医药,000963)发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称中美华东)收到国家药品监督管理局(N......
2023-10-17
济民可信吸入制剂首个化药3类产品获批上市
济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称艾施特制药)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(规格3ml:0.31mg;3ml:0.63mg;3ml:1.25mg)上市销售,批准日期为3月7日。这......
2023-10-17
CT/NG检测项目获国家食药监局批准上市
近日,记者从罗氏诊断获悉,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的cobas4800CT/NG检测项目,已获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市。该检测项目通过体外核酸扩增技术,帮助在常规临床筛查和诊断......
2023-11-03
迈威生物宣布迈利舒地舒单抗生物类似药获批上市
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液(商品名:迈利舒®,项目代码:9MW0311)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准(药品批准文号:国药准字S20233111)。继君迈......
2023-10-17
国家药监局:中国自主研发抗艾滋病新药获批上市
原标题:首个自主研发抗艾新药获批今天,记者从国家药品监督管理局获悉:近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全......
2023-10-18
艾滋病治疗新型药物获药监部批准 将在中国上市
在日前举行的2013年艾滋病治疗进展高峰论坛上,西安杨森制药有限公司表示,抗人类免疫缺陷病毒(HIV)治疗新型药物恩临(利匹韦林)日前获得我国药监部门的批准,将在中国上市。在HIV/AIDS患者中,对于吸毒人员、妊娠期妇女的施治一......
2023-11-09
4价宫颈癌疫苗国内首次获批 年底或上市
今年宫颈癌疫苗获批,女性朋友再也不用为了预防宫颈癌而跑到香港等地区接种疫苗了。据好消息,5月23日,第二个宫颈癌疫苗在国内获批。疫苗的获批让不少女性看到对抗宫颈癌的希望。那么除了疫苗之后,宫颈癌如何预防呢?四价宫......
2023-10-20
新一代长效胰岛素获批上市
地特胰岛素的出现全面提高了长效胰岛素降糖治疗的安全性,给口服药降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的选择。目前,地特胰岛素已被纳入最新颁布的2009版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。据悉,由......
2023-11-25
中国抗癌药在美获批上市 预防癌症侵害远离致癌食物
最近美国食品药品监督管理局宣布,中国企业自主研发的抗癌新药已经在美国获得了上市的批准。中国的抗癌药成为了第一个在美国获批上市的自主研发抗癌新药,这让我们国人感觉到非常的自豪,同时也让我们觉得中国的伟大。下面......
2021-04-29
首款国产CD20抗体1类新药 博锐生物泽贝妥单抗(安瑞昔)获批上市
5月17日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称博锐生物)宣布,其自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国药准字S20230028),适应症为CD20阳性弥漫......
2023-10-17
国外抗癌药未入市 马法兰一药难求
看到抗癌特效药有望简化审批且零关税进入市场的消息,章琪夫妻俩又想起了两年前为了保住儿子眼睛,不得已举牌寻药的场景。当时他们的儿子刚一岁,但因患视网膜母细胞瘤,右眼肿大面临摘除。医生告诉章琪,马法兰这种国外的抗癌......
2023-10-18
中国抗癌药打破垄断 抗癌新药在我国上市
我国每一年使用的抗癌药物的数量都是极为庞大的,在抗癌药物被国外企业垄断的情形下,我国主知识产权的原创抗癌新药西达本胺成功上市,吸引了全世界的目光。我国癌症发病率接近世界水平,但死亡率高于世界水平。2012年中国癌......
2023-11-02
抗H7N9流感新药获批上市 上市公司多家受益
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,前者申请......
2023-11-10
诺华一款晚期肾癌新药获欧盟批准上市
8月6日,记者从诺华制药中国公司获悉,欧盟委员会已批准诺华生产的Afinitor(依维莫司)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗,欧洲医学肿瘤学会等欧洲几项权威治疗指南进行更新,推荐该药物作为晚期肾癌患者的二线治......
2023-11-25
美国批准抗艾“三合一”药物
美国食品和药品管理局7月12日批准生产和销售新型治疗艾滋病的药物Atripla。这种药物将此前使用于鸡尾酒疗法的三种治疗艾滋病药物合为一体,患者只需每天服用一次,每次服用一粒。美国食品和药品管理局认为,这种新药改变了......
2023-11-23
Hib疫苗获美国FDA批准上市
该公司表示此举是为了回应美国防治婴儿受该病毒感染的疫苗的缺乏,而该疫苗可对抗此种严重的并可致命的细菌感染所引起脑膜炎,Hiberix获得FDA的加速批准。其适用于15个月至4岁的儿童,并预计将于数周内面世。葛兰素史克表示,此种疫苗短缺......
2023-11-26
中国抗癌新药在美获批上市 癌症高发人群特征
中国的抗癌药成为了第一个在美国获批上市的自主研发抗癌新药,这让我们国人感觉到非常的自豪,同时也让我们觉得中国的伟大。相信很多人都有听说过癌症的可怕,癌症确实是一种比较可怕的疾病。在医学角度里面,癌症主要分为肿......
2023-10-18
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