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FDA批准赛诺菲新药 用于治疗免疫性凝血障碍
来源:健康时报网2月6日,美国食品药品监督管理局宣布,批准赛诺菲公司开发的Cablivi(caplacizumab)上市,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(ATTP)的成人患者。Cablivi是首款在美国获批专门治疗ATTP的疗法。这也是美国FDA201......
2023-10-18
FDA批准UCB公司克隆氏病治疗新药Cimzia
Cimzia可用于那些对常规疗法无应答的中-重度克隆氏病患者。Cimzia可以显著缓解克隆氏病症状,但患者用药时需要对其进行严密监测,因为它可引发严重不良反应,其中包括需住院治疗甚至致死的感染,因为该药会影响免疫系统,降低......
2023-11-25
FDA批准精神分裂和双相感情障碍新药
美国食品和药品管理局(FDA)批准了一个治疗成年人精神分裂症和双相情感障碍的新抗精神病药物。该药物名为Vraylar(主药成分为卡利拉嗪),是一种每日服用的胶囊。精神分裂症和双相情感障碍可致残疾且对日常活动带来极大的干扰......
2023-11-01
诺华硬化症药物获FDA批准
北京时间周一晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已批准了其研制的Extavia,一种用于治疗多发性硬化症的干扰素。多发性硬化症是一种引发免疫系统攻击神经纤维周围的保护组织的疾病。这会导......
2023-11-25
FDA批准长效精神病治疗药物
FDA已经批准了抗精神病药物阿立哌唑(Aripiprazole)的一个新剂型,成年精神分裂症患者可以每4-6个星期用药一次。Aristada(Aripiprazolelauroxil)是一个注射剂,医生会在患者手臂或臀部进行注射。该药的生产商表示,预计注射后将......
2023-11-01
FDA批准新皮肤癌治疗药物—Odomzo
美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗最常见皮肤癌类型的一种新药。Odomzo(sonidegib)被批准用于无法接受手术或放射治疗、或手术或放疗后皮肤癌复发的局部进展期基底细胞癌患者的治疗。皮肤癌是最常见的癌症类型,而基底细......
2023-11-01
FDA批准首个降胆固醇药物
一个可注射的降胆固醇新药(该类别的首个药物)刚刚获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。美国食品药物管理局于2015年7月24日批准了Praluent(alirocumab)用于高胆固醇治疗。该药物由赛诺菲-安万特制药公司和再生元制药公司......
2023-11-01
赛诺菲安万特心律失常药获FDA批准上市
Multaq®是一种抗心律失常药物,适用于患有阵发性或持续性房颤或房扑患者;有房颤或房扑病史并合并心血管危险因素的患者,无论当前为窦性心律或即将实施心脏复律,均能有效降低因心血管事件住院的风险。上述心血管危险因......
2023-11-26
FDA批准了一种治疗心脏衰竭的新药
一个心脏衰竭治疗新药获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。安进公司的Corlanor(伊伐布雷定)是十几年来的第一个心力衰竭治疗新药。据美联社报道,诺华公司的另一个心衰药物也将获美国FDA批准,并可以在这个夏天获批。......
2023-11-02
FDA批准新药Edluar用于治疗失眠症
Orexo公司宣传美国食品和药物管理局已经批准了Edluar作为一种舌下含服片剂治疗失眠症,该片剂具有5mg和10mg两种规格。去年,Orexo公司的合作伙伴Meda公司已经获得了把该药推向全球市场的许可证,并且它们期望在2009年下半......
2023-11-25
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准
用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,是目前全球获批的TYK2抑制剂,也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物关键......
2023-10-17
FDA批准了治疗致命真菌感染的新药
美国食品和药物管理局(FDA)3月6日批准了治疗真菌的新药Cresemba(艾沙康唑硫酸盐),它主要用来治疗侵袭性曲霉菌和侵入毛霉菌两种真菌。虽然这两种真菌感染是比较罕见的,但它们是严重的,甚至是致命的,特别是因为它们经常出......
2023-11-03
FDA批准了心衰治疗新药
美国食品和药物管理局批准了一类心力衰竭治疗药物的第一个药物。FDA在一篇新闻稿中说道,在一项临床试验中,与其他常用药物相比,Entresto(sacubitril/varsatan)显著减少了心衰引起的死亡率和住院率,因此加快了其批准。Entres......
2023-11-02
CyDex公司的新药申请FDA批准
CDX-353是美法仑的另外一种新结构,其稳定性更好,在体内停留时间更长,这些优点可以让医生在移植化疗前安全使用该药,有可能会使治疗结果更加理想。CyDex制药公司宣传他们关于美法仑的新药申请已经得到美国食品和药物管理局......
2023-11-25
FDA在2014年批准了41种药物
一年当中批准了41个药物。在最近的18年里,美国食品和药物管理局(FDA)在2014年批准了更多的药物。为什么有这么多新的药物?这些新药批准中有很多个是治疗罕见疾病的当类药物的首个药物,FDA局长MargaretA.Hamburg(MD),在FD......
2023-11-03
FDA批准了新的帕金森治疗
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准一项帕金森综合症的新疗法,这个批准比计划时间表早了3个月。FDA批准了雅培公司的联合治疗药物Duopa。根据雅培公司,Duopa是第一个能够持续16小时有效治疗运动症状的治疗药物。由于帕......
2023-11-03
FDA批准了治疗吸入性炭疽热的新药物
美国食品和药物管理局批准了一个治疗吸入性炭疽热的新药物。Anthrasil被批准与适当的抗菌药合并使用。FDA表示,Anthrasil的试验仅限于动物,因为对它进行人体试验是不可行或不道德的。当某人暴露于感染动物或受污染的动......
2023-11-02
FDA批准了新皮肤癌处方药
百时美施贵宝公司的新皮肤癌药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。FDA理所当然地加速批准了Opdivo用于治疗不能通过手术去除黑素瘤晚期患者及对其它药物没有响应的患者。Opdivo抑制细胞上的PD-1蛋白质。这种蛋......
2023-11-03
FDA批准了治疗乳腺癌的新药物
美国食品和药物管理局批准了一种新药,用于治疗患有晚期乳腺癌的绝经后妇女。辉瑞的Ibrance(palbociclib)分子对癌细胞的生长起到了抑制作用。FDA表示,它适用于雌激素受体(ER)-阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,尚未......
2023-11-03
FDA批准了丙肝的新联合治疗药物
近年来,丙型肝炎患者已经获得了一些新的治疗选择。美国食品药物管理局(FDA)又在选择列表里加入另了一选项。FDA批准了ViekiraPak来治疗慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了对肝硬化(一种晚期肝病类型)患者的治疗。......
2023-11-03
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