这是史上最严的一场整治风暴，食药总局半年使出重拳、肃清治理临床数据造假行为，揭开了药物临床试验的黑幕。据《经济参考报》记者的统计，肃清行动导致46.3%的药品注册申请不被受理，30多亿元的研发资金或打水漂。食药总局......

东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......

随着Abstral新药在美国的提交，按照双方就北美市场达成的合作协议，Orexo将向ProStrakan支付一笔阶段性权利金，加上后期追加的销售提成，后者在这一合作项目中收到的总金额将达到2700万美元。Orexo公司首席执行官TorbjornBje......

由于绿色食品已经国家工商局批准注册，按商标法有关规定，具备条件可申请使用绿色食品标志的产品有以下五类。可以申请使用绿色食品标志的产品有哪些一是肉、非活的家禽、野味、肉汁、水产品、罐头食品、腌渍、干制水果及......

凡想从事绿色食品生产并获得绿色食品标志的单位或个人，应按如下程序办理。凡具有绿色食品生产条件的单位与个人均可作为绿色食品标志使用权的申请人。怎样申请绿色食品标志使用权？绿色食品认证程序图1、申请人填写《绿......

上海公租房的申请流程和申请条件上海公租房的申请条件上海公租房是解决新到上海就业的职工等夹心群体的住房困难的一个住房产品。上海的公租房并非归个人所有，而是属于政府或公共机构所有，上海公租房的价格低于市场价格......

Amylin公司表示，ByettaLAR的新药申请将于今年第二季度末递交，目前相关准备工作已到位。研究人员还对Amylin和Alkermes分别生产的ByettaLAR进行了分析对比，这些产品的临床实验已经顺利完成。这项实验极为重要，因为去年11月......

乌克兰最高拉达(议会)第一副议长格拉先科当地时间10日表示，北约承认了乌克兰的“申请国”身份，这是乌克兰加入北约进程中的“重要一步”。格拉先科在其社交媒体上就此事“向乌克兰人民表示祝贺”。她写道，过去四年间，乌克......

Acorda公司近日宣布，已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请，该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力，属于新型药物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信，在信函中，FDA提示一些正式内容需......

如何申请经济适用房？经济适用房申请书范文如何申请经济适用房？申请人持本人及配偶身份证、户口本、结婚证原件及复印件，向户口所在地的区房管局（申请人户口在马尾区的向马尾区建设局）申请办理经济适用住房申购登记手续，领榷......

Arcoxia是默克此前的畅销止痛药万络(Vioxx)的替代品，FDA正式拒绝默克，理由是默克公司需要为Arcoxia的安全性提供更多的数据和资料。该顾问委员会指出，目前尚不能排除Arcoxia对心脏有害的可能性。止痛药万络曾是默克旗下......

经济适用房是指具有社会保障性质的商品住宅，它是根据国家经济适用住房建设计划安排建设的，是由国家统一下达计划、用地实行由地方政府行政划拨方式，免收土地出让金、对各种经批准的收费实行减半征收、出售价格按保微利的......

这份新药申请添加了补充内容，包括药物在客观睡眠保持效果方面数据的附加统计分析。此外，还包括Ｓｉｌｅｎｏｒ的一项完整实验数据，这项试验从心电图方面检测了药物的效果，结果显示，用药剂量为６毫克或少于最大剂量的５０毫克时，该药不会导致ＱＴ间期......

国家食品药品监管总局11日发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现８家企业１１个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。据介绍，自7月......

产假申请书怎么写产假申请书的格式规范：尊敬的领导：本人已近临产（本人于××××年××月份怀孕，预产期为××××年××月××日），属于计划内合法......

省食品药品监管局发布互联网购药安全警示信息，提醒消费者网上购药要认准网站资质。截至目前，省内经食品药品监督管理部门批准、获得《互联网药品交易服务资格证书》，可向个人消费者提供药品的网上药店共有5家，分别为：青岛......

CDX-353是美法仑的另外一种新结构，其稳定性更好，在体内停留时间更长，这些优点可以让医生在移植化疗前安全使用该药，有可能会使治疗结果更加理想。CyDex制药公司宣传他们关于美法仑的新药申请已经得到美国食品和药物管理局......

佛慈制药副总经理孙裕介绍说，佛慈制药与瑞典维康士有限公司合作，确定了佛慈制药生产的一种单味药品浓缩当归丸作为注册产品。他介绍说，这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。2010年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞......

阿里小额贷款是阿里金融为阿里巴巴会员提供的一款纯信用贷款产品，放款对象为会员企业的法定代表人，旨在解决中小企业经营过程中的资金需求。那么，阿里小额贷款有哪些借贷产品?在哪申请?下面一起来了解下!阿里小额贷款有......

东京,2023年6月9日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了zolbetuximab的新药上市申请,zolbetuximab是一种同类首创Claudin18.2(CLDN18.2)靶向单......