最近美国食品药品监督管理局宣布，中国企业自主研发的抗癌新药已经在美国获得了上市的批准。中国的抗癌药成为了第一个在美国获批上市的自主研发抗癌新药，这让我们国人感觉到非常的自豪，同时也让我们觉得中国的伟大。下面......

全球医美生物制药行业的领导企业艾尔建美学宣布乔雅登®丰颜®（含有利多卡因，Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine）鼻部适应症已经获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。作为一款注射用交联透明质酸钠凝......

首个国产减肥神药利拉鲁肽获批大火的GLP-1类减肥神药终于在国内获批，首家花落华东医药。7月4日，华东医药股份有限公司（华东医药，000963）发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称中美华东）收到国家药品监督管理局（N......

迈威生物（），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液（商品名：迈利舒®，项目代码：9MW0311）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准（药品批准文号：国药准字S20233111）。继君迈......

4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液，或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司，前者申请......

今日，葛兰素史克（GSK）宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者［1］......

西湖大学正式获批成立，西子湖畔，将添一处新风景。2016年12月，浙江西湖高等研究院在浙江杭州成立，致力于开展前沿基础科学研究和培养以天下为己任的拔尖创新人才。如今，以西湖高等研究院为前身的西湖大学获教育部批准设立，那......

一线、复发/难治适应症同时获批，将改写20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准2023年1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华®（英文商品名：Polivy®，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/Pola......

2022年11月18日，百特公司宣布，其申报的一次性使用血液透析器Theranova已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该产品拥有创新的中截留量透析膜，适用于长期血液透析病情稳定即维持透析期的慢性肾衰竭患者进行血液透析治......

(2023年7月20日，北京)杨森中国宣布，旗下创新药物斯耐瑞&reg;(富马酸贝达喹啉片，英文商品名：SIRTURO&reg;，英文通用名：bedaquilineFumarateTablets)获得国家药品监督管理局批准，作为联合治疗的一部分，用于12岁至<18岁且体重&ge......

今年的7月份，葛兰素史克生产的一种防癌的疫苗希瑞适在国内被批准上市，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，相信上市以后一定会对预防宫颈癌发挥应有的作用。不过，有报道称，这种防癌疫苗在美国却已经退市，是这种疫苗的效......

近日，东诚核药创新研发平台蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书，即将开展I期临床试验。该肿瘤治疗放射性药物将为晚期前列腺癌患者带来福音。......

美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种药物，可以紧急逆转另一种药物的稀释血液作用。Praxbind（idarucizumab）被批准用于服用了抗凝血剂Pradaxa（达比加群）且需要紧急逆转达比加群的血液稀释效应的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......

5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）和中山大学达安基因股份有限公司申报的H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家食品药品监督管理总局批准，标志着我国临......

驯鹿生物，一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）审评中心（CDE）已正式审批通过其全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基仑赛注射液，研发代号CT103A）新......

中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(商品名：舒立瑞&reg;，Soliris&reg;)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于......

京华时报讯（记者张然）昨天，国家食品药品监督管理总局通报，我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。日前上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）和中山大学达安基因股份有......

宫颈癌疫苗，又称为HPV疫苗，是一种预防宫颈癌发病的疫苗。宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，该疫苗通过预防HPV病毒感染，进而有效预防了宫颈癌的发病，可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。研究发现99.7%......

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，亿腾景昂申报的EOC237胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。根据亿腾景昂公开资料，EOC237是一款口服、高选择性CDK7抑制剂，也是该公司首个自主研发的项目。CDK7是......

开辟药械结合广泛应用场景中国肺部疾病微创介入诊疗领导者堃博医疗（）宣布，其药械结合领域的创新产品雾泉TM一次性使用内窥镜雾化微导管（以下简称：雾化微导管）于10月28日正式获得浙江省药品监督管理局批准上市。该产品是中国......