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HPV疫苗获批国内上市 打宫颈癌疫苗必知5个问题
HPV疫苗获批国内上市:葛兰素史克(GSK)今天宣布,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞适)获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。据了解,希瑞适在中国注册用于9-......
2023-10-29
服刑人员获离监探亲 十多年后首恢复百名服刑人员获批春节回家
服刑人员获离监探亲,十多年后首恢复百名服刑人员获批春节回家。我们谈及监狱的犯人,总是嫌弃或者避忌。但监狱并非牢笼,监狱里的服刑犯,也并非十恶不赦,监狱的本质是减少社会危害,并给犯错的人一个改过自新的机会。他们也有......
2022-05-20
保健食品功能命名不再获批 食药不能混用
现如今保健食品逐渐受到大众青睐。不过,花式命名让人看花了眼,它们不少带着健胃补血健脾等字样,似乎神奇功效堪比药物。命名再次规范昨日发布的《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》指出,《公告》旨在对保健食品......
2023-11-01
乔雅登丰颜(含有利多卡因)鼻部适应症获批
全球医美生物制药行业的领导企业艾尔建美学宣布乔雅登®丰颜®(含有利多卡因,Juvéderm®VOLUMA®withLidocaine)鼻部适应症已经获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。作为一款注射用交联透明质酸钠凝......
2023-10-17
急性冠脉综合征患者用药倍林达上市获批
倍林达(替格瑞洛)近日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的进口药品许可证(IDL)。这意味着,这一针对急性冠脉综合征(ACS)患者的药品已获准在中国正式上市。倍林达在全球85个国家得到批准,被列入29个国家的医疗保险目录,进入31......
2023-11-12
逆转血液稀释剂效应的药物获批
美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种药物,可以紧急逆转另一种药物的稀释血液作用。Praxbind(idarucizumab)被批准用于服用了抗凝血剂Pradaxa(达比加群)且需要紧急逆转达比加群的血液稀释效应的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......
2023-11-01
九价HPV疫苗获批上市 什么样的人群适合接种九价疫苗
­九价HPV疫苗获批上市­用于预防HPV引起的宫颈癌等­国家药品监督管理局昨日发布消息,用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)有条件批准上市。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的......
2022-05-04
国家药监局:中国自主研发抗艾滋病新药获批上市
原标题:首个自主研发抗艾新药获批今天,记者从国家药品监督管理局获悉:近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全......
2023-10-18
新一代长效胰岛素获批上市
地特胰岛素的出现全面提高了长效胰岛素降糖治疗的安全性,给口服药降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的选择。目前,地特胰岛素已被纳入最新颁布的2009版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。据悉,由......
2023-11-25
中国研制的埃博拉病毒检测试剂获批生产
中新社北京8月20日电(沈基飞)记者20日下午从解放军军事医学科学院了解到,由该院研制的埃博拉病毒核酸检测试剂通过总后卫生部专家评审,并获得正式生产批文,将投入生产。这为中国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术......
2023-11-04
中国:首个埃博拉疫苗获批进入临床
北京12月18日电(沈基飞庄颖娜)记者18日从解放军军事医学科学院了解到,由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,获得临床批件,将于本月开展人体试验。这是中国第一个、继美国和加拿......
2023-11-03
又一国产抗癌药获批上市 抗癌从4件事做起
这一药物的上市批准给国内的很多患者治疗提供了新的选择,这个消息的传出让很多病友都非常的开心,同时也感叹国家在不断的进步。癌症是一种非常可怕的疾病,因为癌症是一种非常难以治愈的疾病。虽然说现在医学正在不断的进......
2023-10-18
华北制药获批抗体药物研制
1、什么是抗体药物抗体药物是现代生物制药的核心组成部分,以靶向性好、疗效高、副作用小等优点日益受到重视,凭借快速的市场增长率已成为当今国际生物技术药物发展的主流。我国在此领域与国际先进水平差距巨大,攻克以抗......
2023-11-25
益普生达菲林三月剂型在中国获批新适应症
全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型经中国国家药品监督管理局3月7日正式批准,用于中枢性性早熟(centralprecociouspuberty,CPP)的治疗。达菲林®三月......
2023-10-17
恒瑞医药1类新药吡咯替尼乳腺癌新辅助适应症获批
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的......
2023-10-17
埃博拉最新消息:中国首批埃博拉检测试剂产品获批
我们是通过口腔分泌物、血液取样,经过样本提取、混合检测,两三个小时后就可以得到是否感染埃博拉病毒的结果。上海之江生物副总经理倪卫琴11月28日告诉记者。中国食品药品监管总局于11月28日批准了中山大学达安基因股份......
2023-11-03
北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍在中国获批上市
迈芮倍是中国唯一获批用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物北海康成将举行投资者电话会议北海康成制药有限公司(以下简称"北海康成",股票代码""),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法......
2023-10-17
迈威生物宣布迈利舒地舒单抗生物类似药获批上市
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液(商品名:迈利舒®,项目代码:9MW0311)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准(药品批准文号:国药准字S20233111)。继君迈......
2023-10-17
第三代肺癌靶向药在中国获批 如何预防肺癌
肺癌在我们的眼中就是地狱中的黑白无常一样,总是无情的收割着患者的生命。那么,面对高发的肺癌,我们应该如何预防肺癌呢?第三代肺癌靶向药物泰瑞沙在中国获批近日,国家食品药品监督管理总局正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞......
2023-10-28
抗H7N9流感新药获批上市 上市公司多家受益
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,前者申请......
2023-11-10
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