药品注册审评审批政策正式发布

药品注册审评审批政策正式发布

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍,公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......
2023-10-31
药品审批新规 新药价格必须不高于周边国家

药品审批新规 新药价格必须不高于周边国家

经李克强总理签批,国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)。《意见》强调,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边......
2023-11-01
台州市局实施药品生产企业审计式检查

台州市局实施药品生产企业审计式检查

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为进一步加强对药品生产企业的监管,提升监管效能,日前,台州市局提出对药品生产企业实施审计式检查,明确了三项具体要求。一是明确检查重点。以中药制剂和饮片、药包材、空心胶囊......
2023-11-11
水果姐入镜审批遭拒无缘维密秀  水果姐入镜审批为什么遭拒

水果姐入镜审批遭拒无缘维密秀 水果姐入镜审批为什么遭拒

上海维密秀将于本月的20号举行,每年的维密秀除了超模估计最有看头就是表演嘉宾了。以往在秀中霉霉的出现率是最高的,但是在今天的上海维密秀中霉霉也是无缘舞台,最终确定下来的嘉宾名单就是水果姐KatyPerry,哈卷HarryStyl......
2022-05-29
CHMP暂缓皮肤软组织感染药EVTERATM审批流程

CHMP暂缓皮肤软组织感染药EVTERATM审批流程

杨森-Cilag公司今天宣布,欧盟药品管理局的人用药品委员会(CHMP)已决定,在临床试验管理规范(GCP)检验完成之前,暂缓ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在欧盟的审批流程。ZEVTERA用于皮肤软组织复合感染,目前处于审批的终末......
2023-11-26
白血病新药Arzerra审批时间延长

白血病新药Arzerra审批时间延长

此前,FDA同意该药可进入快速审批通道,即审批时间约为6个月,而常规审批时间则长达10个月。但目前FDA表示,它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查。Arzerra属单克隆抗体制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病,这是最常见的......
2023-11-26
深圳鹦鹉案未在审限内结案 最高法批准再延长审理

深圳鹦鹉案未在审限内结案 最高法批准再延长审理

原标题:深圳“鹦鹉案”未在审限内结案,获最高法批准第二次延长审理深圳打工男子王鹏被控非法出售珍贵、濒危野生动物案有了最新消息。3月月27日,澎湃新闻从王鹏代理律师徐昕处了解到,该案因未能在期限内结案,深圳中院第二......
2022-05-18
保健食品化妆品审评先管“裁判员”

保健食品化妆品审评先管“裁判员”

健康报讯(记者王丹)审评专家不得参与任何可能有碍审评公正性的活动,不得向化妆品行政许可申请人公开本人参加会议的信息,或透露其他参加审评会议的专家名单及会议日程等,否则将中止其审评工作,直至予以解聘。日前,国家食品......
2023-11-21
浙江省成立首届食品安全地方标准审评委员会

浙江省成立首届食品安全地方标准审评委员会

为进一步加强食品安全地方标准管理,日前,浙江省卫生厅正式成立第一届食品安全地方标准审评委员会。委员会由卫生厅杨敬厅长担任主任委员,来自全省医学、农业、畜牧、食品、营养、检验检疫等领域的46名专家委员和经信、农......
2023-11-07
国家食品药品监督管理局制定指南 儿童化妆品申报与审评指南

国家食品药品监督管理局制定指南 儿童化妆品申报与审评指南

日前,国家食品药品监督管理局制定并印发了《儿童化妆品申报与审评指南》,《指南》对适用范围、配方原则、化妆品的安全性、申报儿童的化妆品要求和审评原则进行了明确。其中要求,在儿童化妆品的配方中,应尽量少用香精,不宜......
2023-11-14
分析:中药组分技术给新药审评工作带来的挑战

分析:中药组分技术给新药审评工作带来的挑战

国家食品药品监管局副局长吴浈说,目前中药研发过程中新兴的中药组分技术会给我国传统中药产业发展带来新的变化,也给国家药监部门的新药审评工作带来新的挑战。这是记者10日在天津举行的天士力现代中药论坛上了解到的。......
2023-11-26
港货店进口药没审批也是假药 真假药如何辨别

港货店进口药没审批也是假药 真假药如何辨别

昨日是打击和防范经济犯罪宣传日多部门联合宣传教你辨假药假钞东莞港货店林立,除了销售各类进口商品,还有不少在销售药品。只要在我国没有正规注册上市的走私药物均视为假药。昨日,在打击防范经济犯罪,携手平安法治建设的......
2023-11-09
药品审评积压2.1万件 审评审批制度要改革

药品审评积压2.1万件 审评审批制度要改革

北京8月18日讯在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈表示,国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,核心就是提高药品质量,通过改革实现上市产品的有效性和安全性、质量......
2023-11-01
快女微博评审放狠话 叫板专业评审

快女微博评审放狠话 叫板专业评审

新浪娱乐讯“微博”不仅掀起了现代人的网络交流热潮,也衍生了一大批草根意见领袖。而今年的“快乐女声”大胆创新,首次把“微博评审团”搬上选秀舞台,大众平民的视角,语出惊人的点评风格无不给观众留下深刻印象,也成为本届......
2022-05-17
江西特殊情况夫妻二胎审批流程

江西特殊情况夫妻二胎审批流程

江西省出台《特殊情况的夫妻申请再生育一胎的审批制度和程序》,根据这一制度,符合4大条件的特殊夫妻,可以申请再生一胎。办理条件同时符合以下几个条件的,可以考虑作为特殊情况批准其再生一胎;凡有其中一条不符合的,不予考......
2023-11-17
微博评审麻辣评快女 网友高呼“过瘾”

微博评审麻辣评快女 网友高呼“过瘾”

微博评审麻辣评快女新浪娱乐讯6月18日,2011快乐女声20强突围赛即三城PK赛第一战华丽唱响,这是一场从开始到结束都充满紧张感、激烈的争夺,因为除了三位已经直接晋级20强的唱区冠军之外,余下的15位选手中只剩下7个名额。每......
2022-05-17
春晚二审大批明星亮相 春晚审查最新消息

春晚二审大批明星亮相 春晚审查最新消息

春晚正在紧锣密鼓地筹备中,春晚二审大批明星亮相,哪些明星的节目将会最终登上春晚舞台?下面就和小编来看看春晚审查最新消息。春晚二审大批明星亮相随着新春佳节的日益临近,以吕逸涛总导演为首的春晚剧组也正在紧锣密鼓......
2022-05-17
中国将完善保健品化妆品标准体系 推进审批改革

中国将完善保健品化妆品标准体系 推进审批改革

据国家食品药品监督管理局网站消息,2月22日,全国保健食品化妆品监督管理工作会议在海口召开。会议要求,要完善保健食品化妆品法规和标准体系,以落实责任、提高效率为重点推进审评审批制度改革。会议认为,2010年全国保健食......
2023-11-23
15年环评审批9次未获验收 江苏一企业照常排污(图)

15年环评审批9次未获验收 江苏一企业照常排污(图)

­左图:加工车间外观。右图这家企业的加工现场。­张郭镇是苏中地区快速崛起的水乡名镇,地属泰州市兴化市。1993年撤乡建镇,这里在经济快速发展的同时,环保问题也日益凸显。根据江苏省环保厅的一份公开信息,在2013年......
2022-04-03
快女微博评审杠上专业评审 直播开战成比赛看点

快女微博评审杠上专业评审 直播开战成比赛看点

7月15日晚2011快乐女声总决赛拉开序幕,第一场12进11在国际会展中心开战。首场出战,选手们的表现有很多亮点,但是在三方评委的助阵下,微博评委和专业评委之间的呛声好像也成为比赛的一大看点。在第一轮比赛中,洪辰的一首高......
2022-05-17