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抗癌中药康莱特获FDA认可 进入III期临床试验
27日,浙江中医药大学在京召开新闻发布会,宣布我国中药科研取得重大进展:具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用。国家中医药管理局副局长于文......
2023-11-02
临床检验中的酸溶血试验
酸溶血试验介绍:酸溶血试验,又称Ham试验。指病人红细胞与酸化后的血清一起置37℃环境中作用,红细胞发生破坏,即为阳性。酸溶血试验正常值:阴性。酸溶血试验临床意义:酸溶血试验是诊断阵发性睡眠性血红蛋白尿症的主要确诊试......
2023-11-09
艾滋基因疗法的临床试验
据美国媒体报道,研究人员对5名艾滋病病毒携带者进行了基因疗法的临床试验。所谓基因疗法,就是利用健康的基因来填补或替代基因疾病中某些缺失或病变的基因。研究人员先从病人体内取出细胞,对细胞的基因进行修改使得这些......
2023-11-25
全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego......
2023-10-17
迈威生物创新药6MW3511注射液获准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,今日宣布其自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,针对晚期实体瘤开展临床试验。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
GSK新药Syncria进入临床试验
本月初,GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病治疗新药Syncria。近日,该药的后期临床实验相关细节已对外公布。Syncria是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),参加该药III期临床的受试者达4000人,目前这项实验已开......
2023-11-25
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的9MW3911注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
康艾注射液的说明书
【药品名称】通用名称:康艾注射液。汉语拼音:KangaiZhusheye。剂型:注射剂。【成份】黄芪、人参、苦参素。【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体。【功能主治】益气扶正,增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、直肠癌、......
2023-11-13
了解血液化验单和临床意义
1、红细胞计数(RBC)红细胞人们通常叫红血球,化验单上常用英文缩写字母简写成RBC。红细胞生于红骨髓,主要以蛋白质和铁为原料,其次还需要微量的铜、维生素B6、维生素B12和叶酸。此外,肾脏分泌的促红细胞生成素,有促进骨髓红细......
2023-11-09
禽流感消息:H7N9疫苗临床试验
预防疾病的最好方法就是注射疫苗,据禽流感最新消息,目前北京已经开始了H7N9疫苗的临床试验。下面就一起去了解一下吧。16日,从北京市食药监局传出消息称,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7......
2023-10-28
精液检验男性不育症的临床意义
>>更多推荐:男人射精无力该做哪些检查?正常育龄夫妇婚后有正常性生活,在一年或更长时间,女方不能受孕,或能受孕,但不能怀胎、分娩,统称不育。由男性原因所致者,称为男性不育。在已婚男子中,患不育症者约占6%。男性不育越来越受......
2023-11-25
北海康成治疗戈谢病CAN103注射液在I/II期临床试验完成患者给药
北海康成制药有限公司(以下简称北海康成,股票代码),是一家全球化的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前,9MW3811已在澳、中、美三地获批开展......
2023-10-17
康乃德CBP201治疗中重度特应性皮炎的中国关键临床试验成功
本次分析基于255例中国中重度AD患者,第16周的研究结果成功达到了主要终点和所有关键次要终点,且具有高度显著性差异与靶向IL-4Rα的同类药物一致,CBP-201的安全性和耐受性良好研究结果支持进一步与CDE进行在中国递......
2023-10-17
迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双......
2023-10-17
北海康成治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症omoprubart (CAN106)注射液在中国的1b期临床试验取得积极初步数据
•每四周一次的长间隔给药方案显示出良好的疗效和安全性•剂量依赖性降低乳酸脱氢酶(LDH)并升高血红蛋白水平,实现了临床上抑制溶血•北海康成计划开展CAN106的关键性试验•北海康成将召开投资者会议北......
2023-10-17
北海康成CAN103注射液在中国II期临床试验完成首例患者给药
北海康成制药有限公司(以下简称北海康成,股票代码),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注射液I/II......
2023-10-17
精液检验在临床上的应用
精液检测具有重要的医学价值,其具体体现在以下几个方面:1.精液检验是男子计划生育科研以及男子不育症病人诊断治疗过程中的一项重要检验由于精液检验方法比较简单,而且无什么损伤和痛苦,婚后遇有不育时,往往首先考虑检查男......
2023-11-03
迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。目前,相......
2023-10-17
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