针对近日有媒体报道工商总局对西门子医疗部门展开商业贿赂调查一事，国家工商总局4日在其官方网站发布公告进行回应，称没有展开对西门子公司商业贿赂的调查，也没有接受相关媒体的采访。日前，有媒体报道称，西门子旗下医疗部......

昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......

2017年5月24日，国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期），对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家......

日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知，要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治；而在临床试验抽查领域，进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解，食药监总局规定医疗器械经营企业......

彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样，列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式发布消息称，彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械，划归后统一进行监管。SFDA方面......

作为一名医学专家，我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先，我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义，医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品，包括其附属设备、用品、......

从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果，吉林弗朗医疗科技有限公司......

大医院里做个常规骨科手术，大小器材多是洋货，本土医疗产品仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀。在昨天（2日）举行的上海国际医疗器械产业发展论坛上，一位临床医学专家感慨道。市场研究显示，去年我国医疗器械市......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

日前，国家食品药品监督管理局发出通知，今后，装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请将按照第三类医疗器械受理。通知明确，今后，装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请将按照第三类医疗器械受理。该类产品的生产许可、经营许可、质量......

为了家人的健康，许多家庭都备用着一些简单的医疗器具，如体温计、血压计等。随着科技水平的提高，越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大，也使得诸多假冒产品混杂其中。因此，有必要多了解一些......

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分，利用载体参与并起一定的辅助作用，分为管理软件和分析软件两大类。管......

近日，国家食药监总局官网发布了2016年第5期，总第13期国家医疗器械质量公告（以下简称《公告》）。《公告》显示，食药监总局对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）的产品......

1月28日，中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》，这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告，之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示，2014全年全国医疗器械销售规模......

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发，因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉，最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况，一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息，近日，国家......

1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)，该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》，新《规范》更强调医疗器械生产......

6月10日，沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会，以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业（自然人），其中黑榜名单有85家（人），红榜名单有599家。黑榜：医疗器械1/8据悉，本次发布会上，沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......

另外，该局还公布了举报电话0791-8158110，可供市民及时咨询举报。据了解，2010年，江西省食品药品监督管理局依法查处了一批大案要案，惩治了一批违法犯罪分子，进一步规范药品、医疗器械市场秩序，全省药品质量水平提升，药品抽验合......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全......