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新药临床数据涉假 八成的新药不通过
人一辈子不可能不生病,生老病死是自然规律,而且没有一个人敢说这辈子没吃过药,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的时候也会吃上一些中药,而且,现在西药也如此的发达,对某些疾病的治疗效果确实不错,因此,人们生病就吃药已经......
2023-10-29
抗禽流感新药通过质量认证
记者从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但投产时间还需经过市场研究后再定。......
2023-11-09
血液肿瘤新药在华上市
日前,罗氏血液疾病领域创新产品优罗华®(通用名:维泊妥珠单抗)在中国正式商业化上市,标志着中国的弥漫大B细胞淋巴瘤治疗迎来新的治疗选择。淋巴瘤是最常见的血液肿瘤之一。相关数据表明,中国整体淋巴瘤五年生存率仅为38......
2023-10-17
中国自主研究抗艾滋病候选新药“尼非韦罗”
尼非韦罗可将艾滋病毒有效阻挡在入侵之前,其抗感染效果与国际同类候选药物相当,该药由两位上海科学家领衔研制。据悉,目前临床使用的抗艾药物,一般作用于病毒侵入人体细胞之后,使得艾滋病患者在晚期减少死亡和并发症的出现......
2023-11-18
首个乙肝新药上市 如何预防慢性乙肝疾病
慢性乙肝药品韦立得,这是吉利德科学公司研发的新一代乙肝抗病毒药。根据重庆医科大学的院长介绍,该药物可以有效的抵制乙肝病毒,恢复病人的肾脏以及骨髓。在今年的11月8号,国家食品药品监督管理局批准该药物可用来治疗成......
2023-10-18
首个针对红胎记的药物将上市
12月3日午间,《每日经济新闻》记者从复旦张江(01349,HK)方面获悉,旗下全球首个针对鲜红斑痣的药物——复美达将于本月中旬正式上市,届时,国药控股(01099,HK)则将作为前者的总经销商。复旦张江给出的数据认为,过去......
2023-10-28
不宜留家中的五类药品
一、是容易分解变质的药品。如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质,维生素C久置会失去药效;二、是有效期短、没有长期保留价值的药品。如乳酶生片、胃蛋白酶合剂等;三、是所剩不够一个疗程的药品。这些药品存放多了不易管......
2023-11-26
卫材完成滚动提交LECANEMAB阿尔茨海默新药许可证申请
卫材株式会社(总部:东京,CEO:内藤晴夫,以下简称卫材)和渤健公司(Nasdaq:BIIB,公司总部:马萨诸塞州剑桥市,CEO:MichelVounatsos,以下简称渤健)宣布,卫材在快速审批通道下已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交生物制品许可申请(BL......
2023-10-18
肺结核的治疗新药
据新加坡《联合早报》25日报道,澳大利亚科学家表示,他们已经研发出一种新的肺结核药物,可在此病未达到感染的阶段就把病治愈。这可能是50年来肺结核治疗上出现的首个大突破。24日是全球防结核病日,悉尼世纪研究所的细菌学......
2023-11-12
H7N9最新消息:H7N9病毒出现耐药变异后 专家新药研发速度加快
抗病毒药物达菲被人们视为H7N9病毒的克星,但复旦大学上海医学院医学分子病毒学重点实验室主任、上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心兼职教授袁正宏研究员领衔的应急检测与生物安全实验室新发传染病研究团队,近日通过一......
2023-11-08
“重大新药创制”专项结出了丰硕成果
依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006―2020年)》的部署,国务院决定组织实施重大新药创制科技重大专项。截至今年6月初,在重大新药创制专项支持下,全国已有16个品种获得新药证书,20个品种提交新药注册申请。另外,......
2023-11-24
FDA拒绝风湿病止痛新药Arcoxia上市申请
Arcoxia是默克此前的畅销止痛药万络(Vioxx)的替代品,FDA正式拒绝默克,理由是默克公司需要为Arcoxia的安全性提供更多的数据和资料。该顾问委员会指出,目前尚不能排除Arcoxia对心脏有害的可能性。止痛药万络曾是默克旗下......
2023-11-27
抗艾新药进入实验临床研究阶段
【实验简介】此次实验为期48周,属随机双盲型实验,主要对这种包含了三种成分的抗艾新药和Atripla的疗效进行对比。参加实验的受试者均为HIVRNA水平≥5000copies/mL,CD4细胞读数超过50个/立方毫米的从未接受过治疗的成人......
2023-11-26
白血病新药Arzerra审批时间延长
此前,FDA同意该药可进入快速审批通道,即审批时间约为6个月,而常规审批时间则长达10个月。但目前FDA表示,它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查。Arzerra属单克隆抗体制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病,这是最常见的......
2023-11-26
齐鲁组合抗体新药QL1706治疗宫颈癌II期结果公布
2022年11月5日–12日,中国临床肿瘤学会(CSCO)年会学术周在北京、上海、广州、哈尔滨和济南五个城市举行。会上,齐鲁制药以壁报形式公布了其在研新型组合抗体QL1706II期研究的新结果。该研究旨在评估QL1706联合紫杉醇......
2023-10-17
将抗癌药直接送入细胞 新型纳米粒子
最近,澳大利亚新南威尔士大学(UNSW)化学家合成了一种新型氧化铁纳米粒子,不仅能向细胞递送抗癌药物,而且药物的释放能被实时监控。研究人员称,这是纳米诊断与治疗领域的一项重要进步。相关论文发表在最近出版的美国化学协会......
2023-11-02
推荐:治疗慢性乙型肝炎的最新药
克来夫定可抑制乙肝病毒的复制2009年3月13日,东京卫材制药有限公司的一个子公司宣称,食物及药物管理局(BFAD)批准克来夫定来治疗慢性乙肝(乙型肝炎e抗原阳性或阴性均可),该药能抑制慢性乙肝病毒的复制,被治疗的病人通常有......
2023-11-26
西班牙将用试验阶段新药抗埃博拉
西班牙政府宣布,将对一名感染埃博拉病毒的西班牙公民使用一种依然处于试验阶段的药物,进行治疗。西班牙卫生部在声明中说,这种治疗埃博拉病毒的药物ZMapp已经被送到天主教神父米格尔·帕哈雷斯正在接受隔离治疗的......
2023-11-04
治疗艾滋重要新药研制
云南省研发抗艾滋病中药新药复方三黄胶囊在首都医科大学佑安医院、解放军302医院、北京地坛医院、北京广安门医院、中国医学科学院北京协和医院等5家临床试验单位,按药物临床试验管理规范标准顺利完成临床试验研究,结果......
2023-11-25
世界第一种抗癌药物研制成功
据专家介绍,目前Lodamin的抗癌效果已成功的在老鼠抗癌实验中获得了证实;如果它还能在接下来的人体抗癌实验中获得成功,那么Lodamin或许将彻底终结人类的闻癌色变的历史。该抗癌药物名叫Lodamin,由于其无毒而且可以口服,所......
2023-11-25
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