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两种硬化症新药上市前景看好
在今年美国神经病学学会(AAN)年度会议上,关于神经病治疗药市场变化方面的信息寥寥无几,而多发性硬化症(MS)治疗药领域则成为了会议的焦点。值得指出的是,默克和诺华两家公司都分别在会议上公布了MS在研药Cladribine和FTY......
2023-11-25
中小药企陷融资怪圈:新药开发与风投关注纠结
零星长出的人参、天麻与杂草争夺着养分,这是在通化市一家位于半山腰的中药材种植基地的现状。这里很久都没有使用了,反正土地承包租金低廉,先搁在那里。药厂的负责人说。在通化市制药企业大大小小的中药材种植基地中,多数......
2023-11-24
早期乳腺癌有抗肿瘤作用的新药
不久前,在北京召开的肿瘤骨转移研究进展及热点探讨研讨会上,奥地利乳腺和结直肠癌研究组的小组负责人彼得?都思奇宣布了一项欧洲最新研究,瑞士诺华公司生产的择泰对于绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌患者有显著的抗肿瘤......
2023-11-26
新药将为慢性乙肝患者带来佳音
中国工程院院士、我国著名肝病流行病学专家庄辉教授主持了上市会。他表示,在我国,乙肝是一个严重的公共卫生问题。我国的《慢性乙肝防治指南》指出,慢性乙型肝炎治疗的关键是抗病毒。目前的各种抗乙肝病毒药物仍不能完全......
2023-11-25
国内siRNA新药完成首例受试者给药 施能康达成关键里程碑
4月27日,专注于开发RNA靶向疗法的创新型生物制药公司施能康公司(Synerk)宣布旗下在研的首款小干扰RNA(siRNA)产品Ⅰ期临床试验已顺利完成首例受试者入组给药。根据公开数据,这是国内首款进入受试者临床给药治疗阶段的针对某......
2023-10-17
FampridineSR向FDA递交新药申请
Acorda公司近日宣布,已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请,该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力,属于新型药物。2009年3月30日,Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信,在信函中,FDA提示一些正式内容需......
2023-11-25
美国止痛新药诞生 6种食物堪称天然止痛药
据外媒报道,美国研制出了一种对于止痛效果非常好的新药,这种新药甚至超过了吗啡。这对于身体常常疼痛的人来说无疑是重磅消息。身体疼痛常常让我们疼得哇哇叫,那么吃什么食物已经缓解疼痛呢?下面一起去看看天然的止痛药。......
2023-10-29
药品审批新规 新药价格必须不高于周边国家
经李克强总理签批,国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)。《意见》强调,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边......
2023-11-01
国产新药“谊生泰”糖尿病药有望近期上市
而未来一两年内,Ⅱ型糖尿病患者有望用上这种国产生物新药,不仅疗效优于传统治疗药物,价格也远低于同类进口药。与传统药物不同,谊生泰不仅可以控制血糖,还能促使胰岛细胞增生,而且属于非化学类药物,毒副作用很少。它能在病人......
2023-11-25
有什么延长乳腺癌生命的新药
作为具有14年历史粉红丝带乳腺癌防治运动的积极参与者——柯尼卡美能达医疗器材公司于2006年12月10日在广州嘉逸国际酒店举办了乳腺癌最新防治技术研讨暨PCM数字化乳腺机新产品发布会,广州放射界知名的梁碧......
2023-11-12
新药赫赛汀治疗转移性乳腺癌
药品名称:赫赛汀药物别名:注射用曲妥珠单抗英文名:Trastuzumab适应症:赫赛汀:适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。a)作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;b)与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的......
2023-11-26
用在治疗肝炎上新药上市
该药于2001年10月被美国FDA批准用于HIV感染的治疗。在治疗HIV合并HBV感染的实践中发现,TDF有较强的抗HBV复制的作用,随后Gilead公司设计并在多中心进行了2个随机、双盲、多中心的Ⅲ期注册临床试验,旨在观察TDF或ADV治疗H......
2023-11-25
国产抗艾新药诞生 活性不输外国药
据介绍,尼非韦罗已在美国、欧盟等14个国家和地区申请了国际专利,动物实验表明,尼非韦罗体外抗艾滋病病毒感染的效果,与国际上同类候选药相当,毒副作用也较低。解放日报报道也表示,临床前研究结果表明,该药能对多重耐药的艾滋......
2023-11-25
日本研究抗癌新药 细菌做先锋
由日本产官学界合组的一家生物科技公司,开发出一种以比菲德氏菌(Bifidobacterium,又称双叉桿菌,可产生乳酸及醋酸)製成的新药,具有大幅降低抗癌药剂副作用的效果,预计将以3年半时间完成人体实验,确认效果及安全性后,最快将在......
2023-11-06
FDA提出降糖新药与心血管疾病风险评估指导原则
生意社2月20日讯文迪雅安全性标签修改事件之后,II型糖尿病(T2DM)与心血管疾病,降糖药与心血管疾病,已经成为正在开发中降糖新药所面临的主要问题。针对该问题,2008年12月,FDA就制药公司如何使用临床试验,证明其研发的Ⅱ型糖......
2023-11-25
诺华在华上市乙肝新药
研究和开发新的药物和治疗方法无疑是提高慢性乙型肝炎治疗疗效的重要手段。但利用现有治疗药物,切合实际的治疗目标和根据患者的特征选择适合的药物也是提高疗效的重要措施。根据患者基线特征进一步提高疗效最近进行的......
2023-11-26
安信已获准上市非专利药新药
安信是中国首家上市的比阿培南,用于治疗严重感染,今获得SFDA授予的首上市非专利药比阿培南的新药证书和生产批件。比阿培南是与美国默克的泰能以及日本住友制药的美平,同属于快速发展的碳青霉烯系列成员。首上市非专利药......
2023-11-25
肺癌新药获批 艾弗沙将加速打破进口药垄断
6月29日上海艾力斯医药科技股份有限公司(股票代码:688578)官网宣布,艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的......
2023-10-17
多发性硬化症新药即将问世
多发性硬化症乃是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。实际上、神经纤维(axon)、神经元(neuron)及寡棘突细胞(oligodedrocyte)亦会受损。2008年11月,Teva公司就已经完成了本品的第1个Ⅲ期临床研......
2023-11-26
FDA批准了心衰治疗新药
美国食品和药物管理局批准了一类心力衰竭治疗药物的第一个药物。FDA在一篇新闻稿中说道,在一项临床试验中,与其他常用药物相比,Entresto(sacubitril/varsatan)显著减少了心衰引起的死亡率和住院率,因此加快了其批准。Entres......
2023-11-02
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