研究和开发新的药物和治疗方法无疑是提高慢性乙型肝炎治疗疗效的重要手段。但利用现有治疗药物，切合实际的治疗目标和根据患者的特征选择适合的药物也是提高疗效的重要措施。
根据患者基线特征进一步提高疗效
最近进行的一项“亚洲慢性乙型肝炎患者特征调查报告”显示，亚洲慢性乙肝患者大多数年龄在40岁左右,以HBeAg阳性为主，治疗前81%的HBeAg阳性患者HBV-DNA?9log10拷贝/毫升同时伴有ALT≥2xULN;70%的HBeAg阴性患者HBVDNA?7log10拷贝/毫升。这部分HBeAg阴性患者如果选择替比夫定初始治疗，104周时89%达到用PCR方法检测不到HBV-DNA水平，且97%患者无耐药表现。符合上述特征的HBeAg阳性患者选择替比夫定初始治疗至104周，77%的患者HBV-DNA经PCR方法检测不到，同时有47%患者实现HBeAg血清学转换。
由此可见，开始治疗前对患者进行充分评估，按照患者基线特征选择合适的药物，可以实现更好的“双达标”，即HBV-DNA抑制与HBeAg血清学转换。从而实现慢性乙肝治疗的远期目标：减少患者肝衰竭、肝硬化与肝细胞癌的发生率。#p#副标题#e#
回顾性研究证明药物安全可靠
临床前研究是指依照法定程序，对拟上市销售的药品安全性、有效性和质量可控性等进行系统评价的研究。临床前研究的核心内容之一是毒理学评价，主要包括遗传毒性、致癌性和生殖毒性等方面，是评价药物安全性的主要指标。
遗传毒性研究显示替比夫定在体内和体外实验中均无致突变性,也未见致染色体断裂现象。在给予小鼠和大鼠口服替比夫定的长期致癌性研究显示，暴露剂量最高达到人体治疗剂量(600毫克/天)的14倍时，未发现致癌性。生殖毒性研究中，当替比夫定对妊娠大鼠和兔的应用剂量为每天1000毫克/千克，高出人体治疗剂量的6倍和37倍时，未观察到对胎仔有损害作用。同时，只有替比夫定被美国FDA列为妊娠B类药物，而拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦均属于妊娠C级。
在2008年最新的亚太地区《慢性乙型肝炎管理指南》中明确指出“若口服抗病毒药物的妇女发生怀孕，可继续使用妊娠B类药物”。
治疗的临床安全性良好
GLOBE研究中对替比夫定治疗52周的安全性分析显示，替比夫定组不良事件的发生率与拉米夫定组相似。发生率在5%以上的不良事件为上呼吸道感染、头痛、疲劳、鼻咽炎、血磷酸激酶(CK)升高、上腹痛、腹泻、恶心和头晕等。#p#副标题#e#
治疗52周时替比夫定组发生3～4级ALT升高的比率为4%，拉米夫定组为8%(P<0.05)。3～4级CK升高的发生率，替比夫定治疗组为9%，拉米夫定治疗组为3%。但绝大多数CK升高的患者无症状，在继续治疗的下一次随访时通常可明显降低。同时同功酶检测提示，CK升高仅限于骨骼肌同功酶(CK-MM)，未发现心肌同功酶(CK-MB)和脑(CK-BB)及平滑肌同功酶升高。CK升高是核苷(酸)类似物在治疗慢性乙肝中的普遍现象，如拉米夫定、阿德福韦酯和替比夫定治疗过程中都有患者的CK升高的报道。不同的临床研究结果显示，5%接受安慰剂和9%接受拉米夫定治疗患者的CK升高大于基线值7倍;7%接受安慰剂和阿德福韦酯治疗的患者CK升高大于正常值上限4倍;9%和3%接受替比夫定和拉米夫定治疗的患者CK升高大于正常值上限7倍，关于CK升高的意义有待寸步探讨。
慢性乙肝治疗的长期目标是预防肝脏功能的失代偿，减少和预防肝硬化和/或肝细胞癌的发生以及延长患者生存时间;短期治疗目标为“双达标”，即HBV-DNA抑制与HBeAg血清学转换。
现有药物临床试验结果表明，在众多抗HBV药物中，替比夫定是唯一同时具有强效病毒抑制及高HBeAg血清学转换的药物。同时替比夫定具有良好的安全性，是国内临床所用的四种核苷(酸)类似物中唯一的妊娠B级药物。临床资料显示，如能在初始治疗时根据患者基线特征选择替比夫定，可使患者获得更高HBV-DNA抑制率的同时，获得高HBeAg血清学转换率，从而提高远期疗效。
