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CT/NG检测项目获国家食药监局批准上市
近日,记者从罗氏诊断获悉,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的cobas4800CT/NG检测项目,已获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市。该检测项目通过体外核酸扩增技术,帮助在常规临床筛查和诊断......
2023-11-03
国产埃博拉病毒检测试剂获批
记者从国家食品药品监管总局获悉,该局近日批准了中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企业生产的检测试剂产品,用于疫情防控应急储备,为我国诊断埃博拉病毒和......
2023-11-03
心理测试也属于体检项目
40多岁的吴女士昨日去医院体检,意外地发现新增了一个心理检查的项目。半小时内,医生就借助电脑为其分析出一份心理和性格测试报告。专家提出,目前心理障碍在人群中的患病率高达15%左右,而且很多人并未意识到,因此很有必要......
2023-11-05
关于白带的六个检测项目
pH值青春期后由于卵巢性激素的刺激,使粘膜上皮细胞内含有丰富的动物淀粉,经YD杆菌分解作用后变成乳酸,以致YD内分泌物呈弱酸性,可防止致病菌在YD内繁殖,这是YD的自净作用。化验时常用pH值来表示酸碱度,正常时pH为4.5,患有滴......
2023-11-21
Hib疫苗获美国FDA批准上市
该公司表示此举是为了回应美国防治婴儿受该病毒感染的疫苗的缺乏,而该疫苗可对抗此种严重的并可致命的细菌感染所引起脑膜炎,Hiberix获得FDA的加速批准。其适用于15个月至4岁的儿童,并预计将于数周内面世。葛兰素史克表示,此种疫苗短缺......
2023-11-26
体检项目正常值标准
心率正常心率每分钟75次健康成年人安静状态下,心率平均为每分钟75次。正常范围为每分钟60-100次。成人安静时心率超过100次/分钟,为心动过速;低于60次/分钟者,为心动过缓。心率可因年龄、性别及其他因素而变化,比如体温每......
2023-11-23
诺华一款晚期肾癌新药获欧盟批准上市
8月6日,记者从诺华制药中国公司获悉,欧盟委员会已批准诺华生产的Afinitor(依维莫司)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗,欧洲医学肿瘤学会等欧洲几项权威治疗指南进行更新,推荐该药物作为晚期肾癌患者的二线治......
2023-11-25
填补空白 启明医疗VenusPValve获中国NMPA批准上市
2022年7月11日,启明医疗自主研发的创新器械--经导管人工肺动脉瓣膜系统(TPVR)VenusP-Valve®获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者。此次VenusP-V......
2023-10-17
艾滋病治疗新型药物获药监部批准 将在中国上市
在日前举行的2013年艾滋病治疗进展高峰论坛上,西安杨森制药有限公司表示,抗人类免疫缺陷病毒(HIV)治疗新型药物恩临(利匹韦林)日前获得我国药监部门的批准,将在中国上市。在HIV/AIDS患者中,对于吸毒人员、妊娠期妇女的施治一......
2023-11-09
登革热检测试剂获准上市
本报广州10月8日电(记者邓圩)由中山大学达安基因股份有限公司申报的登革病毒核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法)近日获得国家食品药品监管总局批准上市。国家食品药品监管总局按应急审批程序加快审批了广东省企业......
2023-11-04
亚健康有什么检测项目
亚健康检测项目及内容有哪些呢?一、脑疲劳检测检测内容:承受压力的能力、情绪稳定程度、睡眠、记忆力、意识状态、脑能量、小脑功能状态、脑损伤指数、反应力、脑力、头痛、头晕、缺氧、反应速度指标、小脑动作协调性......
2023-11-08
市民常规体检项目需“加餐”
7月底,单位组织体检,39岁的刘涛(化名)体检结果一切正常。可上月底,他因尿频尿急症状加重,到市中心医院检查,发现膀胱有肿瘤,昨日手术证实是良性。刘涛很疑惑,为何身体明明有病,而集体体检却查不出?专家说,常规体检有局限性,应适当......
2023-11-26
母乳检测遭专家批判 检测母乳无国家标准
近日,17个科普微博联名质疑全国巡回母乳检测的消息引起很多人的关注。专家指出,所谓的母乳检测根本无法实现其广告宣称的及时地调整补充婴幼儿营养摄取。其实,对于正常婴儿来说,母亲饮食正常、营养全面均衡,完全没有必要去......
2023-11-10
新一代长效胰岛素获批上市
地特胰岛素的出现全面提高了长效胰岛素降糖治疗的安全性,给口服药降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的选择。目前,地特胰岛素已被纳入最新颁布的2009版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。据悉,由......
2023-11-25
奥科达富马酸福莫特罗吸入溶液获FDA批准上市
2022年11月30日,AuctaPharmaceuticals,Inc.(奥科达)宣布,由公司开发的富马酸福莫特罗吸入溶液(FormoterolFumarateInhalationSolution)于近日获得美国FDA批准(ANDA),作为慢性阻塞性肺病(慢阻肺,COPD)患者的维持治疗。IQVIA数据显示......
2023-10-17
金斯瑞蓬勃生物祝贺IMBiologics双抗项目IMB101获FDA临床试验批准
近期,金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣布其创新双特异性抗体药物项目(IMB-101)获得FDA的临床试验批准。在此项目中,金斯瑞蓬勃生物负责CMC开发,并提供IND申报资料的撰写和支持。金斯瑞蓬勃生物对此项目的重要里程碑......
2023-10-17
赛诺菲安万特心律失常药获FDA批准上市
Multaq®是一种抗心律失常药物,适用于患有阵发性或持续性房颤或房扑患者;有房颤或房扑病史并合并心血管危险因素的患者,无论当前为窦性心律或即将实施心脏复律,均能有效降低因心血管事件住院的风险。上述心血管危险因......
2023-11-26
奥科达:奥卡西平口服混悬液获得美国FDA批准上市
AuctaPharmaceuticals,Inc.(奥科达)宣布,由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液(300mg/5ml)于近日获得美国FDA批准(ANDA)[1]。该产品获批后,公司将在2023年初正式开始商业化销售。IQVIATM数据显示,截至2022年10月底,在过去的12......
2023-10-17
如何选择心血管检测项目
冠脉疾病的危险因素检测血脂组合除常用的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)四项外,有条件的实验室可增加测定载脂蛋白AI(ApoAl)、载脂蛋白B(ApoB)、脂蛋白a[Lp(a)]。HDL-C代表HDL携带胆固......
2023-11-08
抗H7N9流感新药获批上市 上市公司多家受益
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,前者申请......
2023-11-10
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