1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)，该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》，新《规范》更强调医疗器械生产......

国内最大走私淘汰医疗器械入境团伙被端不法者使用二手彩超机违规鉴别胎儿性别警方办案时牵出医院院长贪污受贿案中案近日，公安部发布消息，一个以医学博士崔峰（化名）为主犯的走私淘汰医疗器械入境的犯罪团伙自2010年起，将大......

2017年5月24日，国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期），对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家......

为了家人的健康，许多家庭都备用着一些简单的医疗器具，如体温计、血压计等。随着科技水平的提高，越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大，也使得诸多假冒产品混杂其中。因此，有必要多了解一些......

头痛是临床上最常见的症状之一,涉及范围较广,尤其是在神经系统疾病中多见,病因十分复杂发病率高,人群中几乎90%的人一生中都有头痛发作,有人称头痛是仅次于感冒的常见病,其实头痛是一种症状,而不是一种疾病。大部分的......

据法制晚报报道今天上午，国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌......

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分，利用载体参与并起一定的辅助作用，分为管理软件和分析软件两大类。管......

日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知，要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治；而在临床试验抽查领域，进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解，食药监总局规定医疗器械经营企业......

1月28日，中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》，这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告，之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示，2014全年全国医疗器械销售规模......

作为一名医学专家，我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先，我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义，医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品，包括其附属设备、用品、......

本报讯食品是千家万户每天都离不开的消耗品，一旦发生质量安全问题，就会对市民的生命安全造成重大影响。笔者获悉，北京市将对乳制品、肉制品等10类高风险食品实施全程追溯，对于严重违法经营者将实行终身行业禁入。据北京市......

彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样，列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式发布消息称，彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械，划归后统一进行监管。SFDA方面......

昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......

近日，国家食药监总局官网发布了2016年第5期，总第13期国家医疗器械质量公告（以下简称《公告》）。《公告》显示，食药监总局对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）的产品......

本报南宁9月3日电（记者王珂）3日，在广西壮族自治区南宁市开幕的第二届中国—东盟药品安全高峰论坛上，国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示，2015年底，将对所有上市药品全面实施电子监管，实现对药品生产、流通全程的质......

本站讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息，为牢固树立医疗器械质量安全风险意识，确保医疗器械质量安全，武威市食品药品监督管理局结合监管实际，制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法（试行）》，并组织开展了医疗器......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发，因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉，最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况，一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息，近日，国家......

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......

6月10日，沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会，以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业（自然人），其中黑榜名单有85家（人），红榜名单有599家。黑榜：医疗器械1/8据悉，本次发布会上，沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......