美国食品和药物管理局(FDA)3月6日批准了治疗真菌的新药Cresemba(艾沙康唑硫酸盐)，它主要用来治疗侵袭性曲霉菌和侵入毛霉菌两种真菌。虽然这两种真菌感染是比较罕见的，但它们是严重的，甚至是致命的，特别是因为它们经常出......

Arcoxia是默克此前的畅销止痛药万络(Vioxx)的替代品，FDA正式拒绝默克，理由是默克公司需要为Arcoxia的安全性提供更多的数据和资料。该顾问委员会指出，目前尚不能排除Arcoxia对心脏有害的可能性。止痛药万络曾是默克旗下......

这是全球首个获得中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的TGCT全球III期试验，也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。2023年3月6日，和誉医药（香港联交所代码：022......

FDA批准了一个糖尿病视网膜病变的新治疗选择。美国食品和药物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用于治疗糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿。糖尿病是一种严重的公共健康危机，每年都会影响到更多的患者。爱德华&mi......

生意社2月20日讯文迪雅安全性标签修改事件之后，II型糖尿病(T2DM)与心血管疾病，降糖药与心血管疾病，已经成为正在开发中降糖新药所面临的主要问题。针对该问题，2008年12月，FDA就制药公司如何使用临床试验，证明其研发的Ⅱ型糖......

FDA认为现存的有关Alogliptin的临床资料还不足以满足新的指导方针要求。但是宣布Alogliptin处方药用户费法的日期还是2009年6月26日不变。2008年11月，FDA发布了一项指导方针，其目的是评估新药Alogliptin在治疗2型糖尿病......

2007年4月13日，FDA官方网站发布消息，批准一个新分子实体抗生素，用于治疗细菌感染所致的脓疱疮（一种皮肤感染）。这种名为Retapamulin（商品名Altabax），此前美国从未批准过的新型抗生素，由美国葛兰素史克（GSK）公司研发，用于治疗儿童......

一个心脏衰竭治疗新药获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。安进公司的Corlanor(伊伐布雷定)是十几年来的第一个心力衰竭治疗新药。据美联社报道，诺华公司的另一个心衰药物也将获美国FDA批准，并可以在这个夏天获批。......

美通社日前报道，EndoPharmaceuticals(恩多制药公司)和其主要的子公司IndevusPharmaceuticals制药公司今天宣布美国食品药品管理局已经通过了新药Nebido(睾丸酮十一酸酯)的肌内注射的评审，它采用睾丸酮制剂来治疗男性性......

美国食品和药物管理局说，超过3300万美国人患有膀胱过度活动症，包括40%的女性和30%的男性。根据该机构的新闻发布，这种疾病有大量的获批治疗方法，但很多人不去寻求帮助，因为他们感到尴尬或不了解治疗方案。在患有膀胱过度活......

2014年1月10日，美国食品和药物监督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)联合达拉菲尼(Tafinlar)用于治疗不能手术切除或转移性的，BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤。2014年2月12日，FDA加速批准依鲁替尼(Imbruvica)用于......

该药主要用于那些对皮质甾类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者。该药在审批期间获准进入FDA的快批通道，但Promacta的审批之路没有预想中的顺利。最初，FDA把9月9日定为该......

百时美施贵宝公司的新皮肤癌药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。FDA理所当然地加速批准了Opdivo用于治疗不能通过手术去除黑素瘤晚期患者及对其它药物没有响应的患者。Opdivo抑制细胞上的PD-1蛋白质。这种蛋......

当地时间4月1日，美国Kite（吉利德科学旗下公司）宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准Kite公司的CAR-T细胞治疗药品Yescarta®用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成年患者。全球首......

本站（）6月23日消息近年来，美国联邦政府和各州政府加大了禁烟力度，并制定和更新一系列法律和法规，其中包括对吸烟者的吸烟地点进行严格限制。禁烟已经成为了美国人生活的一部分，吸烟者处处感到受歧视和不自由，越来越多的烟鬼......

美国食品和药物管理局（FDA）在周一批准了常见皮肤疾病——酒糟鼻的一种新处方疗法。酒糟鼻是一种慢性疾病，它引起皮肤发红和皮肤丘疹。在大多数情况下，它仅影响脸部。根据美国医学国家图书馆，酒糟鼻在女性和白色......

美国联邦卫生监管机构最近将对制药商提出，在一些止痛药外包装上注明警示标志的要求。由于在美国有滥用Vicodin与Percocet之类止痛药的现象，所以美国官方已经采取了包括此次举措在内的一系列长期措施进行应对。今后美国......

美国食品和药物管理局批准了痤疮疤痕治疗的新疗法。该机构说，这种产品叫做Bellafill，是一种注射凝胶，增加皮肤的体积，提起并抚平凹下的痤疮疤痕，以达到周围皮肤的水平。在通向FDA的批准的研究中，使用Bellafill治疗的87例患......

化学治疗是使用药物来对癌症进行治疗。像其他几乎所有药物治疗一样，化学治疗有副作用。FDA最近警告了其中一个化学治疗药物可能的副作用。美国食品药品监督管理局(FDA)宣布说，化学治疗药物多西他赛，通过静脉给药(注射进......

卫生关键强烈推荐防晒霜的使用——尤其是在炎炎的夏日。但是他们还不确定防晒喷雾是否如此。美国食品药品监督管理局(FDA)当前在审查防晒喷雾的安全性，但是没还有得到一个结论。同时，消费者报告上个月发出一......