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武威市局强化医疗器械质量安全风险管控
本站讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息,为牢固树立医疗器械质量安全风险意识,确保医疗器械质量安全,武威市食品药品监督管理局结合监管实际,制定了《武威市药品医疗器械质量安全风险管控办法(试行)》,并组织开展了医疗器......
2023-11-05
国家医疗质量安全将集中整顿
陕西省富平县个别医务人员涉嫌拐卖新生儿,这一恶性事件引发社会广泛关注,8月6日,国家卫生计生委办公厅印发通报说,此行为丧德枉法,天理不容,要求坚决依法惩处,并进一步严格医疗服务管理,从制度上防范此类案件发生。国家卫生计......
2023-11-07
电脑健身设备器械安全吗?
在心率测定中,专家通过测定发现:通常胸带心率测定比较正确,它们的价格在100至300美圆之间,其它依次为手指、耳朵夹测定心率仪、手把感应测心率仪。在能耗测定中,一般的电脑运动仪却只能根据年龄、体重、运动、速度计算人的......
2023-11-27
台州市局开展医疗器械领域风险监管
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患,台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上,根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则,采取多项举措推动风险监管的进一步......
2023-11-10
淮安市淮阴区四项措施加强药品医疗器械监管
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,近年来,淮安市淮阴区局通过完善监管网络,创新监管手段,加强监管力度,切实加强药品、医疗器械监管工作。一是城乡联动,药械打假网络全覆盖。建立健全区、乡、村三级药品监督网,聘请......
2023-11-10
医疗器械的选购手册
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
医疗器械的选择
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
美瞳属于医疗器械 没经营资质属于非法行为
戴上美瞳,眼睛立刻变得有神,这让不少女孩爱上了美瞳隐形眼镜。可是有多少人知道,美瞳热卖的背后,是越来越多的美瞳病高发?记者昨日在莱迪探访五家卖美瞳的店铺,只有一家有经营资质。南京市食品药品监督管理局的专家告诉记者......
2023-10-31
脱毛仪属于医疗器械吗
作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
出口医疗器械质量存问题要立即停产 内销的也该这样
近日,国家药监局发布公告,对一些出口医疗器械质量存问题要立即停产,医疗器械公司应该立即整顿。一时间,医疗器械质量有问题,引起网友的关注。国家药监局发布公告在4月3日国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监......
2020-02-16
绍兴市局开展防控H7N9流感医疗器械专项督查
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为做好H7N9流感防控工作,确保H7N9流感所需医疗器械的质量,4月15日起,绍兴市局部署开展了为期5天的H7N9流感防控所需医疗器械专项监督检查。此次检查的重点产品为医用防护口罩、......
2023-11-10
医疗器械生产销售或能全程追溯
1月16日,国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP),该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,新《规范》更强调医疗器械生产......
2023-11-03
医疗器械质量抽检情况:多批次避孕套不合格
国家食药监总局公布2016年第7期国家医疗器械质量公告,对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中,天然胶乳橡胶避孕套抽检出多个不合格产品,而抽检项目不合格......
2023-10-29
医疗质量安全事件将实行网络在线直报
医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因,造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。医疗质量安全事件实行网络在线直报。卫生部建立全国统......
2023-11-23
监管局:3种药品和1种医疗器械不合格
昨天通报的第三季度药品监督检查抽验不合格名单具体包括:■成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片(0.1g、090902),含量测定不合格;■江苏中兴药业有限公司生产的珍菊降压片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超药业......
2023-11-24
苏州市局加强民营医疗机构药械安全监管
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,为进一步加强对民营医疗机构(诊所)药品、医疗器械质量的监督管理,苏州市局结合两打两建专项整治,采取三项措施加强监管。一是开展全面排查。在民营医疗机构(诊所)全面自查的基础上......
2023-11-06
如何正确选购医疗器械
为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
问题气体致盲:加强医疗器械监管预算
新京报快讯(记者王姝)近日发生的医用气体致患者失明事件,使医疗器械监管成为各界关注的焦点。今天,国家食药监总局公布的2016年部门预算显示,其医疗器械监管预算比去年增长126.42%。在食药监总局的2016年度部门预算中,医疗......
2023-10-30
“美瞳”纳入医疗器械监管 下月实行
彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样,列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式发布消息称,彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样,纳入第三类医疗器械,划归后统一进行监管。SFDA方面......
2023-11-18
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