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镇江市局开展免费体验类医疗器械专项检查
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,从5月下旬起至6月底,镇江市局四措并举,对提供免费体验方式从事医疗器械经营行为开展专项检查。一是加强协作,密切配合。通过群众投诉举报和调查摸底了解情况,并进一步强化与卫生......
2023-11-08
医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野
哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分,利用载体参与并起一定的辅助作用,分为管理软件和分析软件两大类。管......
2023-11-24
问题气体致盲:加强医疗器械监管预算
新京报快讯(记者王姝)近日发生的医用气体致患者失明事件,使医疗器械监管成为各界关注的焦点。今天,国家食药监总局公布的2016年部门预算显示,其医疗器械监管预算比去年增长126.42%。在食药监总局的2016年度部门预算中,医疗......
2023-10-30
我国医疗器械销售规模达2556亿元
1月28日,中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》,这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告,之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示,2014全年全国医疗器械销售规模......
2023-11-03
医疗器械生产销售或能全程追溯
1月16日,国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP),该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,新《规范》更强调医疗器械生产......
2023-11-03
如何正确选购医疗器械
为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
“美瞳”纳入医疗器械监管 下月实行
彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样,列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式发布消息称,彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样,纳入第三类医疗器械,划归后统一进行监管。SFDA方面......
2023-11-18
医疗器械五整治涉案金额4.5亿
昨天,国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中,总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医......
2023-11-04
彩色隐形眼镜纳入三类医疗器械 将出台配套法规
近日,国家食品药品监督管理局发布公告,将彩色平光隐形眼镜列入第三类医疗器械,并建议经营者暂停该产品的生产。这个公告对于广大消费者来说,是一件好事。今后,相关配套的法规出台后,消费者就可以避免因为购买了劣质的彩色平......
2023-11-19
食药局:9台医疗器械产品不达标
2017年5月24日,国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告(2017年第12期,总第30期),对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家......
2023-10-20
免费变付费医保可报甲流医疗费
今后医院对甲型H1N1流感患者的医疗救治,按照卫生部办公厅等四部门《关于甲型H1N1流感医疗救治费用问题的通知》有关规定实行收费,甲流患者的医疗救治费用纳入医保报销。甲流接诊免费变付费今年5月上旬,北京报告首例甲流......
2023-11-26
医疗器械的选择
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
脱毛仪属于医疗器械吗
作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
医疗器械的选购手册
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
女子免费上节育器后宫外孕 医药代表称试验合法
一年前,许小姐经朋友介绍,在南京某医院做节育手术,免费使用拜耳医药公司的新产品。谁知今年5月,许小姐查出宫外孕,此时她才得知植入的节育器仍处于临床试验阶段。而拜耳公司表示,许小姐签了试验同意书,医院是在得到其允许下......
2023-11-21
食药局:11种医疗器械上黑榜
如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家......
2023-10-19
食药局重点抽查进口医疗器械
日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治;而在临床试验抽查领域,进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解,食药监总局规定医疗器械经营企业......
2023-10-30
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
京医疗器械检验所称 医用口罩防PM2.5效果差
大雾导致空气质量下降,淘宝网的口罩一天就卖出3万个。但据专家介绍,即便是医用一次性口罩,对PM2.5也是能力有限,那些花里胡哨的时装口罩就更别提了。那么,厂家生产的口罩究竟效果如何?口罩企业以后别光宣传,先去专业实验室......
2023-11-19
医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格
近日,国家食药监总局官网发布了2016年第5期,总第13期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。《公告》显示,食药监总局对一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批(台)的产品......
2023-10-29
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