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淮安市淮阴区四项措施加强药品医疗器械监管
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,近年来,淮安市淮阴区局通过完善监管网络,创新监管手段,加强监管力度,切实加强药品、医疗器械监管工作。一是城乡联动,药械打假网络全覆盖。建立健全区、乡、村三级药品监督网,聘请......
2023-11-10
我国将建立医疗器械不良事件监测制度
条例规定,医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外,医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度,对所生产经营或者使用的医疗器械......
2023-11-24
县以下食品药品监管弱 没设食药监管机构
都说百姓饮食用药安全是天大的事,但在实际生活中,食品药品监管力量弱、设备缺,与监管地域广、任务重形成鲜明反差。尤其是在广大农村,这一问题更加突出。按照目前体制,食品药品监管部门只设到县一级,且人员很少,监管能力普遍......
2023-11-19
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
医疗器械的选择
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
食药局:11种医疗器械上黑榜
如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家......
2023-10-19
江西公布2010年十起药品和医疗器械典型案件
另外,该局还公布了举报电话0791-8158110,可供市民及时咨询举报。据了解,2010年,江西省食品药品监督管理局依法查处了一批大案要案,惩治了一批违法犯罪分子,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,全省药品质量水平提升,药品抽验合......
2023-11-23
“美瞳”纳入医疗器械监管 下月实行
彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样,列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式发布消息称,彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样,纳入第三类医疗器械,划归后统一进行监管。SFDA方面......
2023-11-18
问题气体致盲:加强医疗器械监管预算
新京报快讯(记者王姝)近日发生的医用气体致患者失明事件,使医疗器械监管成为各界关注的焦点。今天,国家食药监总局公布的2016年部门预算显示,其医疗器械监管预算比去年增长126.42%。在食药监总局的2016年度部门预算中,医疗......
2023-10-30
药监局公开征求医疗机构药品监管办法
据介绍,为进一步加强医疗机构药品质量管理,保障药品使用环节质量安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局药品安全监管司起草了《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)。《医疗机......
2023-11-24
苏州市局加强民营医疗机构药械安全监管
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,为进一步加强对民营医疗机构(诊所)药品、医疗器械质量的监督管理,苏州市局结合两打两建专项整治,采取三项措施加强监管。一是开展全面排查。在民营医疗机构(诊所)全面自查的基础上......
2023-11-06
食药局:9台医疗器械产品不达标
2017年5月24日,国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告(2017年第12期,总第30期),对多参数患者监护设备1个品种41台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家......
2023-10-20
食药监局曝光4种违规药品及医疗器械
日前,国家食品药品监督管理局曝光了结石通茶等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺......
2023-11-18
台州市局开展医疗器械领域风险监管
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为消除医疗器械系统性和区域性风险隐患,台州市局在前期风险排查整治阶段性成效基础上,根据风险评估、风险控制、剩余风险评价循环推进的原则,采取多项举措推动风险监管的进一步......
2023-11-10
药监局称“美瞳”属高风险医疗器械产品 建议暂时停产
昨天,国家食品药品监督管理局发布消息称,彩色平光隐形眼镜(通俗说法为美瞳)属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。缺乏监管存安全隐......
2023-11-19
泸州市食药监局专项整治医疗器械
华西城市读本讯(杨启江记者杨建均)近日,泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中,针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,集中优势兵力,开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治,开展了......
2023-11-05
食药局:3批医疗器械抽检不合格
从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果,吉林弗朗医疗科技有限公司......
2023-10-28
监管局:3种药品和1种医疗器械不合格
昨天通报的第三季度药品监督检查抽验不合格名单具体包括:■成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片(0.1g、090902),含量测定不合格;■江苏中兴药业有限公司生产的珍菊降压片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超药业......
2023-11-24
食药局重点抽查进口医疗器械
日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治;而在临床试验抽查领域,进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解,食药监总局规定医疗器械经营企业......
2023-10-30
食药监总局注销痛消贴等15个医疗器械产品
国家食品药品监督管理总局提醒消费者不要购买已被注销医疗器械产品近期,国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现,标示为:上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械......
2023-11-04
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