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龙游局开展医疗器械批发企业专项检查
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为整顿医疗器械市场秩序,确保医疗器械安全有效,龙游局采取四防一强化的方式加强对医疗器械批发企业的监督与管理。一是防超范围经营。仔细核对企业证照与经营产品目录,要求企业......
2023-11-11
脱毛仪属于医疗器械吗
作为一名医学专家,我认为脱毛仪属于医疗器械的范畴。首先,我们需要明确什么是医疗器械。根据我国《医疗器械分类目录》的定义,医疗器械是指应用于人体的各种器具、设备、仪器、材料和其他相关物品,包括其附属设备、用品、......
2023-10-17
医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
6月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药......
2023-11-02
广东省部署2013年医疗器械生产企业监督检查计划
本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,近日,广东省食品药品监管局发布了《广东省2013年医疗器械生产企业监督检查计划》(下文简称为《计划》)。《计划》中明确提出,2013年医疗器械生产企业的监督检查工作,要紧紧围绕加......
2023-11-11
京医疗器械检验所称 医用口罩防PM2.5效果差
大雾导致空气质量下降,淘宝网的口罩一天就卖出3万个。但据专家介绍,即便是医用一次性口罩,对PM2.5也是能力有限,那些花里胡哨的时装口罩就更别提了。那么,厂家生产的口罩究竟效果如何?口罩企业以后别光宣传,先去专业实验室......
2023-11-19
泸州市食药监局专项整治医疗器械
华西城市读本讯(杨启江记者杨建均)近日,泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中,针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,集中优势兵力,开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治,开展了......
2023-11-05
深圳市局开展医疗机构药械安全性监测专项检查工作
本站讯据广东省食品药品监督管理局网站消息,近日,深圳市药品医疗器械评价中心联合深圳市药品监管局各分局首次对深圳市人民医院等六家医疗机构进行药械安全性监测工作检查,提高了医疗机构上报不良反应案例的积极性。检查......
2023-11-13
医疗器械的选购手册
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-27
内蒙2013医疗卫生专项监督检查工作方案出台
为深入贯彻落实《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《放射诊疗管理规定》、《医疗广告管理办法》等法律法规,进一步加大医疗卫生监督执法力度,解决近期暴露出的一些突出问题,切实维护人民群众的健康权益,根据《国家......
2023-11-07
食药局重点抽查进口医疗器械
日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治;而在临床试验抽查领域,进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解,食药监总局规定医疗器械经营企业......
2023-10-30
绍兴市局开展防控H7N9流感医疗器械专项督查
本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为做好H7N9流感防控工作,确保H7N9流感所需医疗器械的质量,4月15日起,绍兴市局部署开展了为期5天的H7N9流感防控所需医疗器械专项监督检查。此次检查的重点产品为医用防护口罩、......
2023-11-10
如何正确选购医疗器械
为了家人的健康,许多家庭都备用着一些简单的医疗器具,如体温计、血压计等。随着科技水平的提高,越来越多小巧且易操作的家用医疗器械应运而生。家用医疗器械市场的壮大,也使得诸多假冒产品混杂其中。因此,有必要多了解一些......
2023-11-03
白带检查之器械检查
大家都知道女性朋友们的生理方面是比较麻烦的,特别是经期时期出现的状况往往会影响她们的情绪,但是呢除此之外还有一种就是女性白带问题,大家一起了解下它的检测方法吧。器械检查显微镜下观察白带。在排液外观的线索引导......
2023-11-12
医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野
哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分,利用载体参与并起一定的辅助作用,分为管理软件和分析软件两大类。管......
2023-11-24
医疗器械抽检情况:3批次输液器不合格
近日,国家食药监总局官网发布了2016年第5期,总第13期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。《公告》显示,食药监总局对一次性使用输液器重力输液式(带针)、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批(台)的产品......
2023-10-29
医疗器械的选择
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等......
2023-11-25
食药局:3批医疗器械抽检不合格
从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果,吉林弗朗医疗科技有限公司......
2023-10-28
镇江市局开展免费体验类医疗器械专项检查
本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,从5月下旬起至6月底,镇江市局四措并举,对提供免费体验方式从事医疗器械经营行为开展专项检查。一是加强协作,密切配合。通过群众投诉举报和调查摸底了解情况,并进一步强化与卫生......
2023-11-08
专家:中国逾八成高端医疗器械被外企垄断
目前中国内地超过八成高端医疗器械被外国跨国企业垄断;外国医疗器械在全国大医院占有率超过70%;销售收入排名前10位企业中有7家是外资、合资企业;前50名企业中,外资、合资企业销售收入和利润总额超过50%,进口产品已垄断了......
2023-11-21
全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格
据法制晚报报道今天上午,国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌......
2023-11-04
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