国家药监局:我国药品申报结构明显改善

国家药监局:我国药品申报结构明显改善

张伟介绍说,2009年我国共批准国内药品注册申请2609件,共涉及1464个品种。其中,有9个属于在国内外均未上市的化学药和生物制品,即注册分类第1类的创新性新药;65个是具有创新性的中药新药。近两三年来按照国务院统一部署和要求,我们对17万多个药......
2023-11-25
榫卯结构是什么:凹凸结合的连接方式(木架结构)

榫卯结构是什么:凹凸结合的连接方式(木架结构)

中国的古建筑和现代的建筑有着很大的区别,虽然我们现在已经很少用古代的方法来搭建房屋了,但是很多城市还有部分古建筑得以保留,而且中国传统家具文化还成了世界文化遗产的一部分。中国的古建筑的一个突出结构就是榫卯结......
2022-01-19
药品最严整治风暴:近半药品申请不受理

药品最严整治风暴:近半药品申请不受理

这是史上最严的一场整治风暴,食药总局半年使出重拳、肃清治理临床数据造假行为,揭开了药物临床试验的黑幕。据《经济参考报》记者的统计,肃清行动导致46.3%的药品注册申请不被受理,30多亿元的研发资金或打水漂。食药总局......
2023-10-31
耳朵结构图

耳朵结构图

耳朵结构图耳朵结构图耳朵结构图......
2023-11-04
药监局:严禁医疗机构购进使用未经批准的药品

药监局:严禁医疗机构购进使用未经批准的药品

上海市第一人民医院日前发生了因使用个人私自携带入境未经国家食品药品监管部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众生命健康,保障公众用药安全,避免类似事件的发生,按照《药品管理法》等法律法规的规定......
2023-11-24
安庆市局构筑特殊药品安全“防火墙”

安庆市局构筑特殊药品安全“防火墙”

本站讯据安徽省食品药品监督管理局网站消息,安庆市局采取四项措施切实加强对31家麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品经营企业监管,全面构筑特殊药品安全防火墙,防止流入非法渠道。一是强化宣传培训,夯实监管基础。以安庆......
2023-11-06
异地就医如何申报 成都医保异地就医申报指南

异地就医如何申报 成都医保异地就医申报指南

如今异地就医如何报销已经成为一大热点问题,那么你知道成都的医保异地就医如何申报才能报销吗?成都医保异地就医申报指南异地就医条件1.已经按照规定办理医疗保险参保登记。2.医保账户属于缴费状态。3.在职人员长期异地......
2023-10-29
县以下食品药品监管弱 没设食药监管机构

县以下食品药品监管弱 没设食药监管机构

都说百姓饮食用药安全是天大的事,但在实际生活中,食品药品监管力量弱、设备缺,与监管地域广、任务重形成鲜明反差。尤其是在广大农村,这一问题更加突出。按照目前体制,食品药品监管部门只设到县一级,且人员很少,监管能力普遍......
2023-11-19
9月起125类药品纳入报销

9月起125类药品纳入报销

9月起,125类药品新纳入本市门诊特殊疾病用药报销范围。北京青年报记者昨日从市人力社保局获悉,这125类药品包括腹膜透析液、全身用抗菌药等,涉及肾透析、恶性肿瘤门诊治疗等9种门诊特殊疾病用药。此次用药报销范围调整,每......
2023-10-18
中国中成药正式在欧盟申请药品注册

中国中成药正式在欧盟申请药品注册

佛慈制药副总经理孙裕介绍说,佛慈制药与瑞典维康士有限公司合作,确定了佛慈制药生产的一种单味药品浓缩当归丸作为注册产品。他介绍说,这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。2010年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞......
2023-11-21
药监局公开征求医疗机构药品监管办法

药监局公开征求医疗机构药品监管办法

据介绍,为进一步加强医疗机构药品质量管理,保障药品使用环节质量安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局药品安全监管司起草了《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)。《医疗机......
2023-11-24
5家化妆品企业申报虚假产品 一年内不得再申报

5家化妆品企业申报虚假产品 一年内不得再申报

国家食品药品监督管理局网站消息,经调查核实,韩国一珍化妆品株式会社、太乐化妆品会社、广州正鑫源化妆品有限公司、天赐尔生物科技股份有限公司和北京奥婷环燕美容化妆品有限公司等5家化妆品生产企业在申请化妆品行政......
2023-11-19
福建口岸截获动物骸骨 申报为食品重1.32千克

福建口岸截获动物骸骨 申报为食品重1.32千克

昨日记者从福建检验检疫局获悉,近日,该局从一批来自秘鲁的进境邮件中截获1袋动物骸骨,重1.32千克,这是福建口岸首次截获动物骸骨。动物骸骨照片现场检验检疫人员立刻开展核查,发现该邮件申报为食品,动物骸骨包装简陋、杂乱......
2022-04-22
国家食品药品监督管理局制定指南 儿童化妆品申报与审评指南

国家食品药品监督管理局制定指南 儿童化妆品申报与审评指南

日前,国家食品药品监督管理局制定并印发了《儿童化妆品申报与审评指南》,《指南》对适用范围、配方原则、化妆品的安全性、申报儿童的化妆品要求和审评原则进行了明确。其中要求,在儿童化妆品的配方中,应尽量少用香精,不宜......
2023-11-14
国药局认定17家化妆品检验机构

国药局认定17家化妆品检验机构

根据公告,中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、四......
2023-11-22
新《药品目录》甲类药品100%报销

新《药品目录》甲类药品100%报销

新版《药品目录》将《国家基本药物目录》内的治疗性药品全盘接收,并统一列为甲类药品。统筹地区对于甲类药品,要按照基本医疗保险的规定全额给付,不得再另行设定个人自付比例。由此,就做到了新医改实施文件要求的基本药物......
2023-11-26
8家药企药品注册申请临床试验数据造假

8家药企药品注册申请临床试验数据造假

国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。据介绍,自7月......
2023-10-31
欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请

欧洲药品管理局受理安斯泰来Zolbetuximab的药品上市申请

东京,2023年7月13日--安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,安斯泰来)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的药品上市申请(MAA)。Zolbetuximab是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
牙齿结构图片

牙齿结构图片

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2023-11-05
太原三分之二居民医保定点机构实现即时结报

太原三分之二居民医保定点机构实现即时结报

记者从太原市医疗保险中心了解到,随着新近计算机结算应用新程序的使用,太原72家城镇居民医保定点机构中已有48家实现即时结报,剩余24家(含高校卫生所)也已完成线路接入,很快将投入使用。目前,太原市城镇居民医保参保人数超过54万人。......
2023-11-21