在常规状态下用药时，出现对身体有害及意料之外的反应，都可归为药品不良反应，这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性，以及继发的后代畸形、癌症等等。
个体反应差异大
性别差异--研究发现男性发生药物性皮炎的人较女性多；
年龄差异--老人和小孩更易出现药品不良反应；
个体差异--在相同条件下，一些人服药后就会发生不良反应，不同的人其不良反应症状也未必完全一样，但相反的是，另一些人可能没有任何不适症状；还有一些患病人群或肝肾功能较差的人，其不良反应发生率也较正常人群高。
给药途径的差异给药途径也就是服药的方法，如静脉注射（打吊针、打点滴）、口服、舌下含服、肌肉注射等不同给药途径，导致药物吸收的快慢和数量各不相同，引发不良反应的风险也不同。如静脉注射用药因其作用快、吸收完全，长期用药后可造成药物在体内的蓄积，较易发生不良反应，特别是多种药同时应用时，因为药物相互作用，更易发生不良反应。
不同类别的药物，不良反应时间不同
药品出现不良反应症状出现于用药以后，其时间从数秒钟至数周不等，甚至有些药品不良反应症状会在停药后出现。如胃肠道不适等反应也可在用药后0。5~2小时出现；常见的过敏性药疹可在服药后的数小时出现；
而过敏性休克则在用药后几秒钟就可出现；有些药物则是在停药很久以后才会出现不良反应症状，如保泰松有致再生障碍性贫血的问题，但其症状出现却是在停药很长一段时间以后，而白消安引起肺部病变的问题，有时可在用药后一年才出现，这种情况更值得警惕。
