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盟科:注射用MRX4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症临床试验启动
近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业")宣布其自主研发的抗革兰阳性菌新药注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验正式启动,复旦大学附属华山医院抗生素研究所作为本次研究的组长单......
2023-10-17
中国首例中成药通过美国FDAⅡ临床试验
人民网北京8月7日讯(记者陈杰、王君平)今天上午,现代中药国际化产学研联盟在北京启动。从国家卫生部与天津市政府主办的启动仪式上获悉,天士力集团的复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试......
2023-11-24
科兴制药人干扰素α2b泡腾胶囊临床试验获受理
6月20日,科兴制药()发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)行政许可文书《受理通知书》,公司申报的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊临床试验申请已获得受理。根据公告,干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效,常......
2023-10-17
信迈医疗肾神经标测/选择性消融临床试验SMART Study
近日,苏州信迈医疗器械有限公司(以下简称信迈医疗)国际首创/全球领先、用于治疗高血压的肾神经标测/选择性消融系统注册临床试验方案(SMARTStudy:SympatheticMapping/AblationRenalnervesforTreatmentofhypertensionTrial;......
2023-10-17
远大医药自研创新产品APAD国内I期临床试验完成首例患者入组给药,或从源头阻止脓毒症的发生和进展
8月17日,港股科技创新型医药企业远大医药()发布公告称,公司主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的国内I期临床试验于近日完成了首例受试者入组给药。本次临床进展是远大医药在呼吸及重症抗感染领域的又一重大研发......
2023-10-17
英矽智能公布INS018 055抗纤维化药物I期临床试验的积极顶线数据
由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,特发性肺纤维化(IPF)候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据,在安全性、耐受性、药代动力学(PK)方面均表现良好。INS018_055是一款由英矽智能......
2023-10-17
凌科药业宣布LNK01001治疗类风湿关节炎的 Ⅱ 期临床试验取得突破性结果
凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗类风湿关节炎(RA)的II期临床试验在主要和关键次要疗效终点上相对安慰剂都显示了有统计学意义的疗效差异,且......
2023-10-17
药企药物临床试验数据造假 涉103家上市公司
一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。......
2023-11-01
延长结肠癌患者生存时间的新疗法
Amgen公司上周二表示,结肠癌患者在初始治疗阶段就采用使用其产品Vectibix+化学疗法之后,病情无恶化生存期得到显著延长,效果远好于单用化学疗法。其中,体内未发生KRAS基因突变的患者对这种疗法更加适用。目前,这种药物仅获......
2023-11-25
迈威生物创新药 9MW3011注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDieg......
2023-10-17
迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双......
2023-10-17
美国艾滋病疫苗临床试验失败将暂停研究
据国外媒体报道,当地时间4月25日,美国国立卫生研究院公开表示,由于艾滋病临床试验失败,他们将暂时停止艾滋病疫苗研究。据了解,研究人员将研制出的艾滋病疫苗注射到参与这次研究的志愿者体内并不能预防艾滋病感染,因此美国......
2023-11-10
全球首创 迈威生物创新药 9MW3811的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的9MW3911注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
H7N9最新消息:美将开始H7N9疫苗人体临床试验
新华社华盛顿9月18日电(记者林小春)美国政府卫生机构18日宣布,一种试验性H7N9疫苗将在美国开始人体临床试验,以验证有关疫苗的安全性以及不同剂量引起的免疫反应等关键信息。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼&midd......
2023-11-06
东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批
1月6日,烟台东诚药业集团股份有限公司,核药创新研发平台—蓝纳成下属新加坡子公司,收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,即将开展I期临床试验。该产品为全新靶......
2023-10-17
北海康成治疗戈谢病CAN103注射液在I/II期临床试验完成患者给药
北海康成制药有限公司(以下简称北海康成,股票代码),是一家全球化的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注......
2023-10-17
亿腾景昂首个自主研发项目CDK7抑制剂临床试验申请正式获批
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,亿腾景昂申报的EOC237胶囊获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。根据亿腾景昂公开资料,EOC237是一款口服、高选择性CDK7抑制剂,也是该公司首个自主研发的项目。CDK7是......
2023-10-17
药物TAK536进入二期临床实验
武田公司在研新药TAK-536已在日本进入III期临床实验,该药属新型血管紧张素受体阻滞剂(ARB),可通过作用于血管紧张素II而降低血压。武田公司表示,TAK-536在抗高血压方面的作用极有可能胜过Blopress和其他同类ARB制剂。该......
2023-11-25
重庆制造的抗艾滋病新药获美国专利
重庆前沿生物技术有限公司(以下简称前沿)昨日向记者证实,该公司研制的艾滋病药物--艾博卫泰--获国家食品药品监督管理局批准,去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验以来,效果显著。该药品计划在明年完成3期临床试......
2023-11-23
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