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凌科药业宣布LNK01001在治疗强直性关节炎的Ⅱ期临床试验中取得积极顶线数据
凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教......
2023-10-17
简单便捷治骨质疏松药,正在开发
骨骼组织处于不断的新老交替中,如果骨质的生成速度赶不上流失的速度,就会导致骨质疏松。英国《自然-医学》杂志刊登一项最新研究说,美国和印度研究人员研发出一种口服药物,动物实验显示,该药能有效防治实验鼠的骨质疏松。研......
2023-11-25
抗癌中药康莱特获FDA认可 进入III期临床试验
27日,浙江中医药大学在京召开新闻发布会,宣布我国中药科研取得重大进展:具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用。国家中医药管理局副局长于文......
2023-11-02
将替比夫定与干扰素合用可导致周围神经病变
一项小型临床试验中﹐科研人员将替比夫定与Pegasys(一种干扰素)同时使用时发现,48名患者中有5人出现周围神经病变,发生率为10%,并偶尔出现无法行动的状况。症状通常在接受治疗约3个月后出现。目前尚不知道这种副作用是否会在......
2023-11-25
重庆制造的抗艾滋病新药获美国专利
重庆前沿生物技术有限公司(以下简称前沿)昨日向记者证实,该公司研制的艾滋病药物--艾博卫泰--获国家食品药品监督管理局批准,去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验以来,效果显著。该药品计划在明年完成3期临床试......
2023-11-23
聚焦“药物危机”:中国儿童药物临床试验缺乏
中国儿童约占总人口数的20%,但属于他们的药物只占总药品数的2%。在无药可用的现实下,特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下,儿童不得不将针对成人的药物,缩减药量加以服用。医学证据显示,儿童......
2023-11-23
远大医药自研创新产品APAD国内I期临床试验完成首例患者入组给药,或从源头阻止脓毒症的发生和进展
8月17日,港股科技创新型医药企业远大医药()发布公告称,公司主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的国内I期临床试验于近日完成了首例受试者入组给药。本次临床进展是远大医药在呼吸及重症抗感染领域的又一重大研发......
2023-10-17
北海康成CAN103注射液在中国II期临床试验完成首例患者给药
北海康成制药有限公司(以下简称北海康成,股票代码),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注射液I/II......
2023-10-17
NASH新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会胜利召开并首例入组
2023年6月3日,广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")主办的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会在中国广州胜利召开,并于当日迎来了首例受试者入组。ZSP1601片是众生......
2023-10-17
治疗2型糖尿病的新药物-Cycloset
Cycloset是符合FDA新药批准指南的第一个治疗糖尿病的药物,在临床试验中该药并未显示出增加心脏疾病风险。在这项经历52周,包含了3000例病人的双盲试验中,用药组与安慰剂组比较,用药组并没有增加心肌梗塞、中风、不稳定型......
2023-11-26
美国艾滋病疫苗临床试验失败将暂停研究
据国外媒体报道,当地时间4月25日,美国国立卫生研究院公开表示,由于艾滋病临床试验失败,他们将暂时停止艾滋病疫苗研究。据了解,研究人员将研制出的艾滋病疫苗注射到参与这次研究的志愿者体内并不能预防艾滋病感染,因此美国......
2023-11-10
迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的9MW3911注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
恩替卡韦治疗慢性乙肝
目前,国内外多个《慢性乙型肝炎管理指南》将乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙型肝炎治疗的终点定义为持续抑制乙肝病毒(HBV)复制和实现HBeAg血清学转换。我国食品药品监督管理局(SFDA)目前批准用于慢性乙型肝炎(CHB)......
2023-11-26
蔼睦医疗合作伙伴Allgenesis发布AG73305治疗糖尿病性黄斑水肿2a期临床试验初步安全性和有效性数据
•在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者单次玻璃体内注射0.5mg或1mg试验中,发现AG-73305是安全且可耐受的,没有与治疗相关的严重不良事件(SAE)。•AG-73305在上述2个剂量的给药显示最佳矫正视力(BCVA)中值较基线提高8.5......
2023-10-17
全球首创 迈威生物创新药 9MW3811的临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
马斯克脑机公司将进行人体试验 正式开放临床试验患者招募
马斯克的脑机接口初创公司Neuralink周二宣布,该公司已获得一个独立审查委员会的批准,将进行首次人体试验,对瘫痪患者的大脑植入设备。Neuralink表示,这项研究旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性,使瘫......
2023-10-17
我国埃博拉疫苗临床试验获权威认可
世界顶级医学杂志《柳叶刀》,全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗I期临床试验研究成果。疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后,我国立即启动重大传染......
2023-11-02
中国手术机器人三年内有望进入临床试验
钟世镇院士医学工作室和南方医科大学计算机外科研究所,13日在南方医科大学附属北滘医院揭牌。参与该项目的南方医科大学史福军博士说,外科智能手术机器人主要特点是创伤微小化、操作精细化、控制远程化。手术机器人将以......
2023-11-23
中药研发-引领中药走向国际
近日,由国家中医药管理局组织的,广州中医药大学和成都中医药大学共同承担,云南生物谷灯盏花药业有限公司全程支持的十一五国家科技支撑计划之中药灯盏生脉胶囊干预缺血中风二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验的临床......
2023-11-26
药企药物临床试验数据造假 涉103家上市公司
一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。......
2023-11-01
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