迈威生物创新药6MW3511注射液获准开展临床试验

迈威生物创新药6MW3511注射液获准开展临床试验

迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,今日宣布其自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,针对晚期实体瘤开展临床试验。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验

迈威生物创新药 9MW3811 注射液获 FDA 批准开展临床试验

迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前,9MW3811已在澳、中、美三地获批开展......
2023-10-17
超声波治癌明年有望临床试验

超声波治癌明年有望临床试验

超声波对胎儿安全,正从诊断手法变为治疗手法,用于烧掉肿瘤内的癌细胞。昨天首次来沪举办的国际治疗超声大会上,上海交大生物医学工程学院陈亚珠院士透露:新一代高强度聚焦超声治疗技术,可实现无创和绿色治癌,比传统放射疗法......
2023-11-09
惊!食道癌竟是喝多汽水引致

惊!食道癌竟是喝多汽水引致

近年来食道胃酸逆流的患者不断增加,间接的造成食道癌患者有增加趋势。食道胃酸逆流俗称胃灼热,患者会觉得胸部及胃部有烧灼的感觉。造成食道癌主要因素是食道胃酸逆流。以吸烟和喝酒为主。一些止痛药物也可能造成问题。......
2023-11-26
马斯克脑机公司将进行人体试验 正式开放临床试验患者招募

马斯克脑机公司将进行人体试验 正式开放临床试验患者招募

马斯克的脑机接口初创公司Neuralink周二宣布,该公司已获得一个独立审查委员会的批准,将进行首次人体试验,对瘫痪患者的大脑植入设备。Neuralink表示,这项研究旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性,使瘫......
2023-10-17
中国首例中成药完成美国FDAⅡ期临床试验

中国首例中成药完成美国FDAⅡ期临床试验

新华网北京8月7日电(记者刘刚、王茜、孟华)历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”,宣布复......
2023-11-21
盟科药业:MRX4全球III期临床试验国内首家中心启动

盟科药业:MRX4全球III期临床试验国内首家中心启动

2023年4月4日,上海盟科药业股份有限公司(盟科药业,)宣布其自主研发的抗革兰阳性耐药菌新药注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动。康替唑胺片和MRX-4是盟科药业自主研发的具......
2023-10-17
中草药制剂首次运用于临床试验

中草药制剂首次运用于临床试验

由中科院昆明植物所罗士德教授研制成功的抗艾滋病病毒中草药复方SH在泰国进行临床试验成效显著。泰国官方宣布:复方SH,在泰国完成了一、二期临床试验,取得巨大进展。据科技日报报道,自今年3月开始,中泰双方在泰国清迈Sapat......
2023-11-23
迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物(股票代码:),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的9MW3911注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为晚期恶性肿瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......
2023-10-17
首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar的中国III期临床试验完成首例患者入组

首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar的中国III期临床试验完成首例患者入组

2023年7月4日,利奥制药宣布其研发的首款泡沫剂型银屑病外用药物Enstilar®的中国III期临床研究完成首例患者入组。试验将在中国大陆的40个研究中心进行,预计将纳入约600名稳定性斑块状银屑病患者。该临床试验是一项......
2023-10-17
“扶正化淤”中药 已在美进入临床试验

“扶正化淤”中药 已在美进入临床试验

携手参与这一中药国际化进程的上海中医药大学、华东理工大学专家今天闻悉此信,无不信心满怀。他们期待着在国内经历了20多年临床和基础研究的扶正化淤配方,能在美国的临床验证中,展示其抗肝纤维化的优势与确切疗效,进而填......
2023-11-25
驯鹿生物在Nature子刊发表BCMACART治疗自免疾病临床试验结果

驯鹿生物在Nature子刊发表BCMACART治疗自免疾病临床试验结果

2022年11月14日,Nature子刊SignalTransductionandTargetedTherapy(IF=38.1)正式接收驯鹿生物BCMACAR-TCT103A(伊基仑赛注射液)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)IIT临床试验I期研究中期结果。该研究是全球首个CAR-T疗法在水通......
2023-10-17
日前临床试验用截瘫步行机研制成功

日前临床试验用截瘫步行机研制成功

据张济川教授介绍,截瘫步行机是截瘫残疾者用来代步助行和进行康复训练的设备。据介绍,该产品的主要有两方面用途:一、作为代步工具供截瘫患者穿在身上,在步行机构驱动下独立行走;二、与医用跑台配合,作为下肢功能障碍者进行......
2023-11-25
简单便捷治骨质疏松药,正在开发

简单便捷治骨质疏松药,正在开发

骨骼组织处于不断的新老交替中,如果骨质的生成速度赶不上流失的速度,就会导致骨质疏松。英国《自然-医学》杂志刊登一项最新研究说,美国和印度研究人员研发出一种口服药物,动物实验显示,该药能有效防治实验鼠的骨质疏松。研......
2023-11-25
加拿大埃博拉疫苗启动临床试验

加拿大埃博拉疫苗启动临床试验

加拿大卫生部长罗娜·安布罗斯14日宣布,由加拿大公共卫生局研发的埃博拉病毒疫苗VSV-EBOV在美国沃尔特·里德陆军研究所正式启动首期人体临床试验。加拿大研发的这种埃博拉疫苗由美国纽琳基因公司生产。据......
2023-11-04
东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批

东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批

1月6日,烟台东诚药业集团股份有限公司,核药创新研发平台—蓝纳成下属新加坡子公司,收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,即将开展I期临床试验。该产品为全新靶......
2023-10-17
艾滋基因疗法的临床试验

艾滋基因疗法的临床试验

据美国媒体报道,研究人员对5名艾滋病病毒携带者进行了基因疗法的临床试验。所谓基因疗法,就是利用健康的基因来填补或替代基因疾病中某些缺失或病变的基因。研究人员先从病人体内取出细胞,对细胞的基因进行修改使得这些......
2023-11-25
ESMO 2023 │ 迈威生物将携 2 项临床试验成果亮相国际学术大会

ESMO 2023 │ 迈威生物将携 2 项临床试验成果亮相国际学术大会

迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布将于当地时间2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会,以口头报告和壁报形式公布2项临床试验成果:靶向Nectin-4ADC创新药9MW282......
2023-10-17
全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验

全球首创迈威生物创新药9MW3011注射液获FDA批准开展临床试验

迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego......
2023-10-17
日本国产艾滋病疫苗进入临床试验阶段

日本国产艾滋病疫苗进入临床试验阶段

据日本报道,国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)和日本DNAVEC株式会社近日联合宣布,日本国产艾滋病疫苗在英国和卢旺达等地进入临床试验阶段。临床试验约为期一年半。在安全性得到确认后,该疫苗或将成为全世界首个投入实际使用的......
2023-11-10

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